스마트한 스케일링 의사결정의 기반, Celsius® 실험용 솔루션
진정한 통합 냉/해동 토털 시스템
싸토리우스의 실험용 Celsius® 솔루션을 활용한 공정 설계로 냉동 원료의약품 관리에 대한 의사결정을 보다 스마트하고 빠르게 내릴 수 있습니다. 실험용 Celsius® 플랫폼을 사용하면 일회용 30~100mL 백으로 냉/해동 특성분석 공정을 수행하고, 상업 생산용 Celsius® 플랫폼(CFT, FFT, FFTp)으로 쉽게 확장할 수 있습니다.
통합 냉/해동 토털 솔루션으로 신속하고 효율적인 시험 및 검증을 통해 어떤 공정 규모에서든 품질 보장이 가능합니다.
샘플 사용량을 최소화해 경제성을 높이고 공정 개발 활동은 간소화할 수 있습니다.
실험용 솔루션과 상업 생산용 솔루션의 냉동 용기에 동일한 접촉 소재를 사용했습니다.
조사 툴을 사용해 최적의 공정 조건을 수립하여 상업 생산용 냉/해동 공정을 손쉽게 시작할 수 있습니다.
호환성
다양한 냉/해동 기술의 온도 프로파일을 정밀하게 시뮬레이션 할 수 있는 모델을 생성합니다.
확장성
상업 생산용 Celsius® 플랫폼(Celsius® CFT, FFT, FFTp)에서도 동일한 접촉 소재를 사용해 냉/해동 공정을 재현할 수 있습니다.
자유로운 구성
다양한 솔루션을 제공하는 Celsius® 플랫폼을 사용하면 공정 개발 시 빠르고 경제적인 냉동 이송 방식을 쉽게 도입할 수 있습니다.
실험 규모에서 상업 생산 규모로 자유로운 공정 확장
Celsius® S3 벤치탑 냉동고 플랫폼
싸토리우스의 냉/해동 전문성과 일회용 기술을 결합해 설계된 Celsius® S3 실험용 시스템을 사용하면 공정 개발을 통해 실험실 테스트 규모를 cGMP 임상 및 상업 생산 규모로 매끄럽게 확대할 수 있습니다.
- 상업 생산 규모에서도 동일한 냉/해동 조건 재현
- 제품의 안정성을 확보하고 제품의 보관과 운송 공정을 설계하기 위한 일관된 샘플 라이브러리 생성 가능
- 샘플 사용량 최소화를 통한 비용 관리 및 폐기물 발생 감소
장래의 공정 확장을 위한 실험용 솔루션
Celsius® 상업 생산용 솔루션(Celsius® CFT, FFT, FFTp)을 모방한 실험용 솔루션으로 미래의 생산 규모 확장을 위한 유연성과 예측가능성을 확보하세요.
특성 | Celsius® CFT | Celsius® FFT | Celsius® FFTp |
|---|---|---|---|
플랫폼 | 용기 + 벤치탑 냉동고 | 용기 + 벤치탑 냉동고 | 용기 + 벤치탑 냉동고 |
확장성 | 1 ~ 100L 용량의 수직 플레이트 냉동고 | 일반/급속 냉동고 성능 | 수평 플레이트 냉동고 성능 |
연구 | 스케일업, 스케일다운, 안전성 연구 | 스케일업, 스케일다운, 안전성 연구 | 스케일업, 스케일다운, 안전성 연구 |
용기 소재 | 동일 | 동일(thermowell 미포함 옵션) | 동일(thermowell 미포함 옵션) |
용기 용량 범위 | 30mL - 100mL | 30mL - 100mL | 30mL - 100mL |
냉/해동 분야의 전문성
신뢰할 수 있는 노련한 파트너, 싸토리우스는 바이오의약품 콜드 체인의 다양한 어려움을 해결할 수 있는 냉동 보관 및 운송 솔루션을 제공합니다. 전 세계에 걸친 광범위한 엔지니어 및 전문가 네트워크를 통해 성공을 위한 다양한 기술과 전문성, 노하우를 전달해 드리겠습니다.
