R&D에서 제조까지 세포 치료제의 혁신

세포 치료제의 표준을 함께 세우다

세포 치료제는 희귀 질환에서 암에 이르기까지 이전에는 치료할 수 없었던 질환을 치료할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 세포 자체가 의약품이기 때문에 안전성과 효능 표준을 충족하려면 표적 세포와 표현형의 높은 수율을 달성해야 합니다.

당사는 수십 년간의 업계 경험을 활용하여 이러한 과제를 해결하고 규제 승인을 위한 간소화된 경로로 성과과 확장성을 보장할 수 있도록 지원합니다.

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엔드 투 엔드 세포 치료제 솔루션

성과

재현 가능한 성과의 표준 설정

  • 배지 및 시약으로 확장, 분화 및 생물 보존을 최적화합니다.

  • 고성과, 일회용, 자동화된 바이오리액터 및 원심분리기 시스템으로 고밀도 확장 및 회수 보장.

  • 직관적인 데이터 분석으로 의사 결정에 정보를 제공합니다.

확장성

간소화된 스케일업의 표준 설정

  • 확장 가능한 바이오리액터, 일회용 백, 세포 채취 시스템으로 재검증 및 최적화 간소화

  • 다양한 포맷으로 제공되는 배지와 성장인자를 사용하여 임상 및 상업 생산으로의 전환을 간소화합니다.

  • 사전 조립된 확장형 스토리지 솔루션으로 배송 및 취급 중 세포 치료제 제품의 성과 보호

Regulatory Compliance

규정 준수를 위한 간소화된 경로의 표준 설정

  • 엄격한 품질 보증 프로세스가 뒷받침되는 솔루션으로 효능 및 안전 표준 충족

  • 전문가 지원과 함께 테스트 및 밸리데이션 서비스를 통해 규제 요구 사항을 탐색하세요.

  • 원료, 배지 및 버퍼 필터, GMP 공정에 적합한 일회용 솔루션으로 오염을 방지합니다.

공정 개발 및 제조

워크플로우를 위한 엔드투엔드 솔루션

줄기세포 치료제 공정 개발 및 제조를 위한 솔루션을 살펴보세요.

줄기세포 치료제

발견에서 상용화에 이르는 MSC, iPSC, HSC 워크플로우의 각 단계를 지원합니다.

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임상 전 안전성 테스트 규정 준수 간소화

엄격한 전임상 시험을 통해 세포 치료제의 안전성과 효능을 보장하는 생체 보존 솔루션을 알아보세요.

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세포 치료제 관련 자산

eBook

세포 기반 치료제의 선별 성공을 위한 리소스 로드맵

시너지 효과를 내는 세포 배양 기술을 통해 개발 초기에 광범위한 탐색을 지원합니다.

브로셔

세포 및 유전자 치료제를 위한 종합적인 배지 솔루션

싸토리우스 미디어 솔루션으로 세포 품질 특성을 극대화하고 재현 가능한 결과를 보장하며 개발 일정을 단축할 수 있습니다. 지원...

웨비나

ATMP 생산에 사용되는 일회용 시스템의 E&Ls 평가

전문가 강연: 일회용 시스템은 치료용 세포에 어떤 영향을 미칠까요? 

웨비나

세포 치료제를 위한 혁신적인 보존 솔루션

세포 치료제의 안정성과 해동 후 생존력을 개선하세요.

인포그래픽

줄기세포 및 유전자 변형 세포치료제 지원

Recombumin® 재조합 인간 알부민으로 개념부터 제조까지 치료제 개발을 지원하세요. 

적용분야 노트

T 세포 하위 집단의 안정적인 증식 및 분화

두 가지 등급의 IL-2가 PBMC의 성장, 생존력 및 하위집단 분포에서 어떻게 비교되는지 확인하세요.

적용분야 노트

hiPSC 집합체 및 오가노이드의 최적화 및 스케일업

대규모 hiPSC 생산을 위한 확장 가능한 플랫폼을 만듭니다.

기사

세포 및 유전자 치료제의 추출물 및 침출물

일반적인 문제와 해결 방법에 대해 알아보세요.

웨비나

스마트 분액 솔루션: Linkit® AX

수동 주입 어플리케이션의 문제를 극복하고 세포 및 유전자 치료제 공정에서 분액을 최적화합니다.

세포 치료제 연구 및 개발 리소스

이 엄선된 컬렉션에서 세포 치료제 접근 방식과 모범 사례에 대한 전문가 인사이트를 얻고 다음 단계의 획기적인 치료를 발전시킬 수 있는 방법을 알아보세요.

제품

세포 치료제 솔루션

워크플로우의 모든 단계에서 시장 출시 기간을 단축하고 비용 효율성을 개선하는 솔루션을 찾아보세요.

주요 제품

셀 뱅킹부터 확장, 회수에 이르기까지 공정 개발 및 제조의 각 단계에 맞는 세포 치료제 솔루션을 살펴보세요.

vials
세포 배양 배지

1개 구매 시, 연구용 성장인자 및 사이토카인 1개 무료 제공

9월 30일까지 프로모션 코드 SPRING24를 사용하여 하나를 사면 하나를 무료로 제공하는 RUO의 모든 성장인자 및 사이토카인 제품군을 만나보세요.

Ksep® 원심분리기 시스템

세포 채취 및 세척을 위한 확장 가능한 일회용 저전단 원심분리 시스템으로 처리 속도와 회수율을 높일 수 있습니다.

Celsius® FFT 동결 솔루션

충전 및 냉동부터 배송, 해동, 분주까지 전체 콜드 체인을 안심하고 관리하세요.

Ambr® 250 벤치탑 바이오리액터

다중 병렬 및 반자동 미니 바이오리액터로 CPP와 CQA를 빠르게 최적화하세요.

Sartopore® 2 및 Virosart® 미디어 필터

신뢰할 수 있는 미디어 및 버퍼 여과용 필터로 무균 상태를 유지하고 바이러스 오염으로부터 프로세스를 보호하세요.

Linkit® AX 분액 솔루션

즉시 사용 가능한 자동화된 분액 시스템으로 변동성을 최소화하면서 미디어와 버퍼를 10배 빠르게 분액하세요. 

Recombumin® 재조합 인간 알부민

다용도 재조합 인간 알부민으로 세포 및 유전자 치료제 제품을 안정화하세요.

Biowelder® TC 멸균 용접 장치

바이오 제조 공정 전반에 걸쳐 연결 및 분리 시 무균 상태를 유지하세요.

CellGenix® 전임상 등급 및 GMP 사이토카인

전임상 등급 및 GMP 사이토카인으로 원활한 스케일업을 통해 강력한 증식 및 분화를 보장합니다.

세포 동결 배지 및 생체 보존

동물성 성분이 없는 솔루션으로 세포를 단기 및 장기 보관할 수 있습니다.

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세포 치료제 R&D 솔루션

MSC, iPSC 및 CAR-T 치료를 위한 연구 개발 솔루션 살펴보기

새로운 치료법으로 결승선을 통과하려면 R&D에서 공정 개발 및 제조에 이르는 과정을 가속화할 수 있는 올바른 솔루션과 함께 결단력과 혁신적인 사고가 필요합니다.

  • 돌파: 차세대 세포 및 단백질 분석 플랫폼으로 중개적 인사이트를 확보하여 연구실부터 병상까지 병목 현상을 극복하세요. 자동화 및 제어를 통해 세포, 기증자 및 프로세스 변동성을 완화하세요.
  • 구축: 3D 현탁액 배양 시스템과 데이터 분석을 통한 포괄적인 특성화를 결합하여 귀중한 세포 및 공정 정보를 캡처하고 공정 지식을 구축합니다.
  • 연결: R&D에서 제조에 이르는 프로세스를 간소화하고 환자에게 효과적인 재생 치료법을 더 빠르게 전달합니다.

프로세스에 적합한 솔루션 찾기

줄기세포 및 면역세포 워크플로를 위한 제품 및 서비스를 살펴보세요.

Cell Therapy CAR-T cell attacking cancer cell

CAR-T 연구 및 개발

T세포의 품질 특성 분석을 위한 실험실 규모의 연구 개발 워크플로우를 간소화하는 최첨단 솔루션

Induced Pluripotent Stem Cells iPSC Cell Therapy

iPSC 치료 연구 및 개발

분화 프로토콜의 발굴 및 다중 스크리닝 검증을 통해 시장 출시 시간 단축 가능

Cell Therapy MSC Mesenchymal Stem Cell illustration

중간엽 줄기세포 치료제 연구 및 개발

효과적인 첨단 세포 치료를 위해서는 연구부터 규제 승인까지 신뢰할 수 있는 장비와 바이오 프로세스가 필요합니다.

세포 치료제 우수성을 위한 지속적인 노력

뉴스 및 이벤트

세포 및 유전자 치료제 뉴스와 이벤트에 대해 자세히 알아보세요.

Polyplus, 싸토리우스의 일원이 되다

2023년 7월 18일 - 싸토리우스, Polyplus 인수 완료

독일 프라이부르크의 새로운 CGT 센터

2023년 9월 19일 - 프라이부르크에 세포 및 유전자 치료제 부품 제조를 위한 역량 센터를 설립한 싸토리우스 

파트너십 형성

2023년 9월 28일 - 싸토리우스, 새로운 나노입자 분석 플랫폼을 위해 SPARTA Biodiscovery와 파트너십 체결

Albumedix, 싸토리우스의 일원이 되다.

2022년 9월 30일 - 싸토리우스, Albumedix 인수 완료

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