벌크 화학약품

정밀한 화학분석공정을 위한 솔루션

전문가 상담

공정을 안전하게, 지속 가능한 방법으로 수행할 수 있도록 하기 위한 벌크 화학약품 솔루션

공정을 수행하기 위한 충분한 양의 화학약품

벌크 화학약품은 다양한 산업의 다운스트림 공정에서 활용할 수 있도록, 문자 그대로 대량으로 벌크 생산되는 화학약품입니다. 사용되는 원재료의 양 또한 엄청나기 때문에, 다운타임이 한 번 발생하는데 따르는 비용 또한 매우 높다는 점이 특징입니다. 의약품의 개발 공정, 파일럿 생산 공정에 있어 공정 최적화를 조기에 달성할수록 운영 상의 비용 효율이 개선되면서 얻어지는 이익도 커지게 됩니다.   ​

실험실 환경에는 본질적으로 위험성이 내포되어 있습니다. 특히 위험한 액체와 휘발성 물질을 취급할 때에는 견고하고 신뢰성 높은 장비의 사용으로 화학물질에 대한 내화성은 물론, 연구원의 안전성 또한 반드시 확보되어야 합니다.

석유에서 고분자, 유기물, 무기물, 다른 석유 화확 제품을 추출해 내는데 있어 일상적으로 수행되는 화학 분석 및 테스팅에, 내화성을 갖춘 싸토리우스의 장비와 화학적 호환성이 확보된 다양한 소모품을 활용하면 벌크 화학약품 제조 공정을 획기적으로 간소화 할 수 있습니다. 이제, 싸토리우스의 안전하고 지속 가능한 솔루션으로 요구되는 규정을 충실히 준수하며 공정 효율도 높여 보시기 바랍니다.  

벌크 화학약품 제조용 솔루션의 적용분야

제품의 성능과 안정성을 보장하기 위한 간단한 분석법

벌크 화학약품은 대부분 석유 화학 제품에서 유래하며, 자동차, 건설, 제조 등 여러 산업 분야에서 원자재로 활용되며, 이들 산업 분야에서 다양한 공정을 수행하는데 필수적으로 사용되는 경우가 많습니다.

최근에는 환경에 대한 영향을 최소화 하면서도 안전하게 생산할 수 있는 방안에 대한 관심이 증대되었기 때문에 품질 기준이 더욱 엄격해 졌다고 볼 수 있습니다. 연구원의 입장에서도 안정적, 효과적으로 작용하는 벌크 화학약품이 필요함은 물론입니다. 이와 같은 조건이 충족되기 위해서는 견고하고 사용법이 간단하면서도, 휘발성, 부식성 화학물질 등 가혹 조건에서도 원활하게 견딜 수 있는 실험실 장비를 사용하는 것이 중요하며, 이처럼 적절한 장비를 활용하여 정밀성이 우수하고 반복 가능한 결과를 생성, 벌크 화학물질이 ASTM, ISO, IP 등 국제 표준에 따른 시험을 통과할 수 있도록 하면 안전한 작업 환경을 보장할 수 있습니다. 


화학적 조성 분석 적용분야

순도의 결정

벌크 화학약품에 포함되어 있는 이물은 제조 공정 상 사용 또는 제조되는 용매, 잔류 화학물질 등 다양한 환경 조건으로부터 유래할 수 있습니다. 그러므로, 정기적으로 벌크 화학약품을 안전하게 샘플링하여 산업용 목적으로 사용하는데 있어서의 부적합성이 초래될 수 있는 약품의 안정성과 성능에 악영향을 끼칠 수 있는 불순물의 모니터링을 실시하여야 합니다.

테스트 대상:

  • 다환방향족 탄화수소 화합물(PAH) 등 유기 오염물질  
  • 총 유기 할로겐화물  
  • 총 비메탄계 탄화수소 
  • 포름알데히드 

싸토리우스에서는 부식성 화학물질 등이 취급되는 화학 공장, 정제 공장과 같은 가혹 환경에서 사용할 수 있도록 세척이 손쉽고 품질이 우수한 실험용 저울을 제공하며, 이외에도 정확도가 우수한 피펫, 초순수 제조 시스템, 견고성이 뛰어난 필터 등 실험용 장비를 다양하게 제공하고 있습니다. 싸토리우스의 장비를 활용하여 샘플을 효과적으로, 안전하게 준비하시고 정밀성과 재현성이 우수한 순도 시험을 수행하여 벌크 화학약품의 안정성과 효율성을 확보하시기 바랍니다.

순도 시험용 샘플 준비 솔루션

Cubis® II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울 MCA 2.7S & MCA 10.6S

제조 공정이나 제품의 보관 중에는 항상 유기 오염물질이 발생할 수 있으며, 이와 같은 공정 연관 불순물을 정확하게 식별해 내기 위한 핵심 공정이 바로 샘플 준비라고 할 수 있습니다.

싸토리우스의 프리미엄 실험용 저울, Cubis®️ II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울은 분석 목적의 샘플 제조에 특화된 저울로, 초소량의 샘플(원소분석 등)도 정교한 계량이 가능합니다. 하드웨어, 소프트웨어의 커스터마이제이션과 다양한 장비와의 연결 호환성이 확보된 유일한 실험실용 저울인 Cubis®️ II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울은 다양한 공정에 활용할 수 있으며, 제스처 센서 적용으로 오염의 가능성과 측정 중 연구원에 의한 간섭 요인을 최소화 하였습니다.

관련한 기능은 다음과 같습니다.

  • 모던한 UI, 인체공학적 샘플 취급, 간단한 공정 통합 
  • 제약 공정 사용 적합성, GxP 적합성 확보 (데이터 취급, 데이터 무결성, 연결성 등)
  •  우수한 정확도, 정밀성

상기의 기능에 가장 부합하는 모델은 MCA2.7S와 MCA10.6S 이므로 참고하여 주십시오.

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분체의 건조상태를 유지하기 위한 방안

많은 벌크 화학약품에서, 수분은 단순히 공정 효율에 부정적인 영향을 주게 되는 점을 넘어 미생물 오염으로 이행될 수 있으며 이렇게 되는 경우에는 클럼핑과 같은 품질 저하를 피할 수 없게 됩니다. 그러므로, 충진, 포장, 이송 등 분체를 실제 사용하기 전에는 그 성능과 안정성을 유지할 수 있도록 함수량이 허용 이내 수준에 있는지 여부를 반드시 확인하여야 합니다. 

테스트 대상: 

  • 원료 함수량 결정 

  • 처리 완료된 화학 약품의 함수량 분석  

싸토리우스는 우수한 정밀성의 수분분석기와 세척이 용이한 실험실용 저울 등 정밀성이 우수한 실험 결과를 도출하기 위한 다양한 실험 장비를 제공하고 있습니다. 싸토리우스의 실험 장비로 원료와 처리 완료된 화학약품의 함수량을 정확하고 안전하게 측정하시고, 최종적으로 벌크 화학약품이 고객에 도달하는 시점까지 적정 수준의 품질을 유지하여 실제 공정에 효과적으로 활용될 수 있도록 준비하시기 바랍니다. 

함수량 결정 솔루션

MA160 수분 분석기

제품의 함수량을 정확하게 측정, 유지하는 것은 제조 공정은 물론, R&D, 연구 공정 중에서도 필수적으로 확보되어야 하는 속성입니다. 특히 QC 부문에 있어서는 표준 함수량 시험법이 소요 시간도 길고 생산에 차질을 빚게 되는 경우가 잦아 다수의 샘플을 활용하는 연구 환경에서 그 어려움이 배가되는 경우가 많으며, 공정에 적합한 수분분석기를 사용하는 것 만으로도 표준 시험법 대비 짧은 시간에 정확한 결과를 도출할 수 있게 됩니다.

싸토리우스의 MA160 수분분석기를 활용하면 약체, 페이스트, 고체 등 다양한 샘플의 함수량을 빠르고 신뢰성 높게 측정할 수 있으며, 매개변수별 설정을 통해 다양한 시험 조건을 충족할 수 있도록 설계되었습니다.

관련한 기능은 다음과 같습니다. 

  • 우수한 재현성과 측정 밸런스
  • 고온 등 가혹 조건에 적합한 견고한 설계
  • 최적의 계량 메커니즘 (배터리 미사용)

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미립자의 크기와 형태 분석을 위한 솔루션

벌크 화학약품에 포함된 미립자의 형태가 제품 성능에 영향을 미치게 됩니다. 가령, 윤활유의 효율성과 기능성을 좌우하는 주요 요인인 윤활유의 점도를 결정하는데 있어서도 미립자 분석을 활용하게 됩니다. 

테스트 대상: 

  • 미립자의 평균 입도 

  • 입도의 분포 

  • 미립자의 형태 

싸토리우스는 정확한 미립자 분석을 위해 정밀하고 안전하게 샘플을 준비할 수 있는 white, non-gridded 필터 등 다양한 필터 제품군을 제공, 고객사의 벌크 화학약품 품질, 성능 기준을 충족할 수 있도록 지원하고 있습니다. 

미립자 분석 솔루션

Cubis® II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울 MCA 2.7S & MCA 10.6S

서로 다른 미립자가 합쳐져서 형성된 입자상 물질(particulate matter)의 경우, 고체, 액체, 입도 (나노미터 급에서 최대 100 마이크로미터까지)등 그 성상이 매우 다양하게 나타납니다. 임의로 제조한 물질이든 자연에 존재하는 물질이든 입자상 물질이 대기에 직접 방출 (일차 방출)되며, 화학적 반응에 의해 형성된 물질이 다시 한 번 대기로 방출 (이차 방출)됩니다. 입자상 물질은 중대한 건강상의 위협이 되기 때문에 이를 모니터링 및 분석하는 것은 규제 준수의 목적에 있어 필수적으로 수행되어야 할 사항입니다. 

방풍챔버 (draft shield) F (MCA 2.7S & MCA 10.6S)형 필터, Cubis® II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울

싸토리우스의 Cubis® 프리미엄 저울은 고성능 계량을 위해 특화 설계한 제품으로, 특수 필터 모델인 Cubis® II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울과 QApp (고객 맞춤형 어플리케이션 패키지로 미리 설치되어 제공), 스테인리스 방풍챔버 F의 조합으로 방풍, 방전 기능을 갖추어 보다 정확하게 필터 중량을 체크할 수 있습니다. 관련한 기능은 다음과 같습니다. 

  • 계량 팬 사이즈 (50 ~ 90 mm) 자유 선택 가능
  • 티타늄 소재의 계량 팬으로 자기장 간섭의 영향 없음
  • 발광형 계량 챔버, 샘플 홀더 구비

관련 정보 데이터 분석 솔루션 링크

나노입자 연구에서의 Octet® 활용

나노입자(NP) 개발 공정에서 필수적으로 활용되는 싸토리우스 Octet® 플랫폼을 사용하여 결합 친화성, 결합 동역학, 안정성 등 다양한 나노입자 품질 특성을 분석할 수 있습니다.

Octet® 시스템은 일반 유체역학 기반의 분석 플랫폼이 아니며, microtiter 플레이트에 놓은 샘플을 비파괴적으로 측정하는 방식으로 작동하여 기존 표면 플라스몬 공명법(SPR)에 기반한 바이오센서 시스템과는 달리 세포 용해물은 물론, 응집에 취약한 제형의 다양한 샘플을 분석할 수 있고 어떠한 입도의 분석물도 측정할 수 있습니다. 이제, 나노입자 기반의 싸토리우스 Octet®으로 바이오 의약품 개발 공정을 고도화 하시기 바랍니다. 

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순도 및 제형

벌크 화학약품의 밀도를 파악하여 제품의 순도를 결정하고 정확한 충진량을 계산할 수 있습니다.

테스트 대상: 

  • 고체의 밀도 

  • 액체의 밀도 

  • 피크노미터로 측정하는 밀도 

싸토리우스의 모든 제품은 사용자 편의성과 안전성을 최우선으로 하여 견고하게 제작되었습니다. 세척이 용이한 피크노미터, 계량 팬의 내화성이 확보된 실험실용 저울, 밀도 시험 소프트웨어까지 다양하게 준비되어 있는 싸토리우스의 장비로 액체, 분체 샘플의 밀도를 안전하고 재현성 높게 측정하시기 바랍니다.

밀도 시험용 솔루션

Cubis® II 세미-마이크로 분석용 저울 (Cubis II + Q-App) MCA 펌웨어 (비교계량 프로그램, QP2 소프트웨어 패키지에 제공되는 펌웨어)

피크노미터는 페이스트나 분체 샘플의 밀도를 결정하는데 사용되는 장비입니다. 샘플의 밀도는, 밀도가 알려진 기준 액체 (물 등)의 변위에 따른 중량 변화를 기준으로 계산되어 결정됩니다. 

고체의 밀도는 밀도 결정 키트를 사용하여 결정합니다. 샘플을 계량 팬 위에 놓아 공기 중에서의 중량을 측정한 후, 시험액에 침지하여 밀도를 계산하고, 이렇게 계산되어 나온 밀도는 영향 인자를 반영하여 자동 보정됩니다. 

Cubis II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울 + QApps, MCA (QP2 소프트웨어 패키지)
Cubis® 프리미엄 저울 제품군은 고성능 계량에 특화되어 개발된 실험실용 저울로, 사용자에 따라 커스터마이제이션이 가능한 QApps (계량 과정 가이드 소프트웨어 패키지가 설치된 상태로 제공) 및 밀도 키트 (YDK03, YDK04 등)와 병행 사용할 수 있습니다.

관련한 기능은 다음과 같습니다.

  • 고체, 액체, 페이스트의 밀도 테스트 가능
  • 사용자화 가능한 실험실용 저울로, QApps 와 페어링하여 측정 효과성, 신뢰성의 향상 가능
  • 티타늄 소재의 계량 팬으로 자기장 간섭의 영향 없음

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방풍챔버 (draft shield)가 포함된, Cubis 용 0.1mg 단위 밀도 결정 키트

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무기 불순물의 검출

벌크 화학약품에 함유되어 있는 무기 불순물은 외부 환경이나 제조 공정 중에 혼입될 가능성이 있는 것으로, 이를 검출해 내고 그 함량을 결정하기 위해서는 강열 잔분 시험 (다른 말로, 술폰산 회분 시험)을 실시하여야 합니다. 무기 불순물의 함량이 과도하게 높은 경우에는 벌크 화학약품의 성능이나 품질에 영향이 있게 되므로 주의가 필요합니다.

테스트 대상:

  • 생산용 시약 

  • 무기염류 

  • 중금속류 

무회분(ashless) 필터, 강열 잔분 시험용 소프트웨어가 탑재되고 세척이 용이한 실험실용 저울 등 강열 잔분 시험 결과의 신뢰성을 향상시킬 수 있는 다양한 장비가 준비되어 있습니다. 싸토리우스의 장비를 사용하여 벌크 화학약품의 무기 불순물 함량을 정확하게 계산하여 고객 요구조건을 충족하시기 바랍니다. 

강열 잔분 시험용 솔루션

Cubis® II analytical & semi-microbalance (Cubis® II incl Q-App); QP2 package

제품의 안전성과 효율성, 배치 간 일관성, 제조사 간 일관성을 확보하는데 있어 강열 잔분은 매우 중요한 측정 지표입니다. 강열 잔분 시험은 술폰산으로 적신 샘플을 강열하였을 때 휘발되지 않고 잔류하는 물질의 양을 측정하는 방식으로 이루어지며, 장비는 샘플 계량이 이루어진 직후에 계산이 자동으로 실시되어 QApp에 저장되는 원리로 작동합니다.

Cubis II 울트라 마이크로 & 마이크로 프리미엄 저울 + QApps, QP2 소프트웨어 패키지
Cubis® 프리미엄 저울 제품군은 고성능 계량에 특화되어 개발된 실험실용 저울로, 두 제품 모두 QP2 소프트웨어 패키지에 포함되어 있는 강열 잔분 시험용 QApp이 설치된 상태로 제공되므로 계량과 비교계량, 강열 잔분 시험을 손쉽게 수행할 수 있습니다.

관련한 기능은 다음과 같습니다.

  • 10개 언어 지원으로 사용자 편의 제고
  • 강열 잔분 시험용 QApp의 사용으로 데이터의 손쉬운 계산, 저장 가능
  • 티타늄 소재의 계량 팬으로 자기장 간섭의 영향 없음

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α-셀룰로스 함량이 98% 이상인 100% 면 라이너에 acid-wash 처리로 회분 혼입 없이 여과지의 순도를 높였습니다.

제조 용수의 성분

벌크 화학약품에 사용되는 제조 용수의 품질, 공정 폐수의 성분에 대하여는 상시 모니터링이 이루어져야 합니다. 또한, 벌크 화학약품의 불순물을 제거하기 위해서는 양질의 제조 용수를 사용한 가공 등 처리가 필요하며, 벌크 화학약품의 생산 공정에서 발생한 폐수의 일부 성분은 수계에 고농도로 유입될 시 환경에 치명적인 영향을 끼치게 됩니다. 

테스트 대상:

  • pH 

  • 다환방향족 탄화수소 화합물(PAH)

  • 중금속류

고정밀성 피펫, 고특이성 필터, 우수한 견고성의 pH 미터까지, 가혹 환경에서도 손쉽고 간편하게 사용할 수 있는 다양한 장비는, 연구원이 샘플을 취급하고 공정을 분석하고 폐수의 성분을 식별해 냄으로써 품질 기준을 충족토록 하는데 있어 매우 중요한 요소입니다.

공정, 오염 요인, 폐수 분석 솔루션

Microsart® P20 압력 필터

공정 용수 분석과 폐수 성분 분석은 QC 기준을 충족하고 이를 유지하는데 있어 핵심적으로 수행되어야 하는 공정입니다. 지하수는 사람이 음용할 수 있어야 하기 때문에 면밀한 모니터링을 통해 음용에 적합한지 여부를 판단하여야 합니다. 지하수의 경우 매립 폐기물이나 산업 현장에서 방류되는 폐수로 인한 중금속 오염의 가능성이 있으며, 이처럼 현장에서 발생되는 폐수는 주변의 지하수원으로 침출되어 지하수의 품질과 안전성에 영항을 미치지는 않는지에 대한 지속적인 모니터링이 필요합니다. 

Sartolab® P20 압력 필터는 배지의 무균 여과와 분리 정제, 용매의 혼합, 수용액의 제조에 활용할 수 있는 필터 제품으로, 배치당 최대 10L 용량의 여과가 가능합니다. 
These pressure filters can help workflows to detect heavy metals heavy metals and chlorine in water.

관련한 기능은 다음과 같습니다. 

  • 넉넉한 여과 면적 (20cm²)으로 유량 증가
  • 미립자 함량이 많은 성분의 여과를 위한 프리-필터 버전 선택 가능

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벌크 화학약품에 대하여 요구되는 높은 수준의 안정성과 효과성 기준을 충족할 수 있도록, 입고되는 모든 원료에 대하여는 입고 시점, 중간 생산 시점, 최종 출하 시점에 분석 시험을 반드시 실시함으로써 불순물, 독성물질, 위험물질의 함량을 정확하게 결정하여야 합니다. 


분석 시험 적용분야

정확도 높은 분석을 위한 스마트한 샘플링

벌크 화학약품에 함유되어 있는 고농도의 불순물은 화학약품이 실제 사용됨에 따른 성능에 영향을 미치게 됩니다. 연료에 방향족 물질이나 미량금속이 다량 함유되어 있는 경우 엔진 부식을 유발하는 것도 그와 같은 경우로, 이를 방지하기 위하여는 정확한 분석 솔루션을 사용하는 것과 더불어 샘플링 방법을 고도화 함으로써 벌크 화학약품 내에 함유되어 있는 불순물을 여과, 최종적으로 고객께 전달되는 제품에 불순물이 없도록 관리하는 것이 매우 중요합니다. ​

테스트 대상:

  • HPLC에서 방향족 탄화수소 감지
  • ICP-MS에서 미량금속 분석

양질의 테스트 결과를 도출하기 위하여 가장 먼저 충족되어야 할 조건은 바로 양질의 실험 용수를 사용하는 것입니다. 실험 용수의 순도가 높아야 분석 결과의 감수성, 재현성, 신뢰성도 높아질 수 있는 것으로, 싸토리우스의 초순수 정제 시스템을 도입하시면 버퍼와 샘플을 준비하는데 필요한 표준물질과 바탕시료를 효과적으로 준비하실 수 있습니다. 이외에도 고정밀성 피펫, 세척이 용이하면서도 견고한 설계의 실험실용 저울 등 화학 공장, 정제 공장과 같은 가혹 조건에서도 편리하게 사용 가능한 다양한 장비를 싸토리우스에서 제공하고 있으므로 신뢰성 높은 샘플을 제조하여 보다 정확한 분석 결과를 도출하는데 활용하여 보시기 바랍니다. 

HPLC용 솔루션

HPLC 샘플 준비에서 확인하실 수 있습니다.

고성능 액체 크로마토그래피, HPLC는 정밀성과 재현성, 특이성이 고루 우수한 분석법으로 평가받고 있습니다. 다만, 최적의 결과를 도출하기 위하여는 오염물질의 혼입이 없는 정확한 용매를 사용하여 간섭을 줄이고 HPLC 컬럼의 폐색을 방지하는 것이 가장 우선적으로 수반되어야 하며, 이와 같은 조건을 충족하는 샘플을 준비하는데는 상당 수준의 노동력과 시간이 요구됩니다.

싸토리우스의 샘플 준비 솔루션을 활용하여 샘플 준비 공정을 수립하시면 이와 같은 난제를 손쉽고 간단하게 해결하여 실험 결과의 재현성을 높이고 시간도 절약할 수 있습니다. 관련한 기능은 다음과 같습니다.

  • 우수한 정확도와 민감성
  • 컬럼 폐색이나 침출물 이슈 없음
  • 배경 노이즈와 위양성 피크 가능성 저하

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분석 공정 전에 시린지리스 필터 유닛을 활용하여 미립자를 여과해 내면 샘플 준비를 보다 효율적으로 수행할 수 있습니다. As the sensitivity of automated...

Cubis® MSA dosing system

Cubis MSA와 QApp을 함께 활용하여 공정을 단순화 하시고 표준물질의 준비, 데이터 문서화를 전자동으로 수행하시기 바랍니다.

상세 정보
Safe-Cone 필터

Safe-Cone 필터

Safe-Cone 필터를 사용하면 외부 액체의 유입을 차단하여 피펫의 수명을 연장할 수 있음은 물론, 피펫 내부의 분주 물질을 효과적으로 보호할 수 있습니다.

솔루션을 위한 솔루션

벌크 화학약품은 액체 성상으로 사용되는 경우가 많기 때문에, 고객이 직접 사용하게 될 상태인 수용액으로 용해되었을 때의 안정성과 효과성을 시험하여야 합니다. 가령, 보관 중이었던 연료에 점성이 생겼다면 이는 입도가 균질하지 않게 되었거나 오염 또는 품질 저하가 발생하였다는 의미가 되며, 이러한 상태에서 고객이 물질을 사용하였을 경우에는 기대했던 성능이 발휘될 수 없을 것입니다. 

테스트 대상:

  • 색상   

  • pH  

  • 점도 

  • 미립자 함량

고품질의 수성 샘플을 준비하기 위한 초순수의 정제에 싸토리우스의 실험용수 정제 시스템과 고정밀성의 피펫, 특수 필터, 실험실용 저울을 사용하여 신뢰성 높은 결과를 손쉽게 얻을 수 있는 공정을 수립할 수 있습니다. 싸토리우스의 샘플 준비 솔루션을 활용하여 벌크 화학약품의 테스트를 빠르고 안전하게 수행하시기 바랍니다. 

습식 화학 관련 솔루션

Cubis® II 프리미엄 실험실용 저울

고감수성이 요구되는 정량 분석을 수행하는데 있어 화학 물질의 농도를 결정하는데는 표준물질이 활용됩니다. 정해진 농도의 단일 또는 복수의 화합물로 만들어지게 되는 표준물질은 아직 그 성분을 알 수 없는 샘플 물질의 측정 기준으로써 활용되어야 하기 때문에 가장 높은 수준의 정확성이 요구되는 물질입니다.

싸토리우스의 Cubis® MSA 배지 분주 시스템을 활용하면 이와 같은 분석 목적 표준물질의 준비 공정을 손쉽게 간소화 할 수 있습니다. QApp 소프트웨어에서 용매의 양이 적정 값으로 자동 조절되므로 용매를 정밀하게 수동 분주할 필요가 없으며, 공정 마지막에는 사용된 화합물과 용매의 질량과 표준물질의 양을 바탕으로 물질의 농도가 결정됩니다. 

이와 같은 공정으로 유효한 결괏값을 도출해 낼 수 있으며, 관련된 기능은 다음과 같습니다.

  • 소프트웨어 통합형 시스템으로, 표준물질 준비 공정의 전자동화 가능
  • 표준화된 공정 (SOP 완벽 준수)으로, 공정 제어도와 일관성 제고
  • 전자동화 공정으로 비용 및 시간 절약 

관련 정보 데이터 분석 솔루션 링크

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Minisart Filter

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싸토리우스의 Octet® 시스템은 생체분자 상호작용 분석을 단일 플랫폼에서 수행할 수 있는 label-free 플랫폼입니다.

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Safe-Cone 필터

Safe-Cone 필터

Safe-Cone 필터를 사용하면 외부 액체의 유입을 차단하여 피펫의 수명을 연장할 수 있음은 물론, 피펫 내부의 분주 물질을 효과적으로 보호할 수 있습니다.

미생물의 관리

벌크 화학약품이 오염될 위험을 최소화하기 위해서는 포장 공정과 이송 공정에 돌입하기 전에 실험용수, 생산 용수, 충진 라인 등에 어떠한 미생물이 함유되어 있는지를 명확하게 확인할 수 있어야 합니다. 물질의 점도가 변하는 현상은 미생물이 사용되는 어떠한 공정에서도 발생할 수 있습니다. 이는 산화, 변질 등과 같은 경우로 벌크 화학약품의 품질 저하로 이어지고, 곧 본래 의도하였던 용도에서의 사용이 불안정하거나 효율성이 떨어지게 되는 원인이 되며, 결괏값의 왜곡이 초래되기도 합니다.


미생물 시험 관련 적용분야

용수에 포함되어 있는 미생물의 검사

미생물이 포함되어 있는 공정 용수를 사용하게 되면 벌크 화학약품의 오염이 초래되고, 이는 곧 물질이 지닌 성능의 불안정성과 저해로 이어지게 됩니다. 공정 용수의 품질을 정확하게 모니터링 하기 위하여는 무엇보다도 정기적인 수질 검사를 실시하여야 하며, 만일 미생물 오염도가 높은 것으로 나타난다면 용수 계통 전체에 대한 탈염, 제균 공정을 실시하여야 합니다. 

테스트 대상: 

  • 총 호기성 미생물 수 (박테리아, 진균)
  • 부식 유발균 

싸토리우스의 멤브레인 여과시스템, 배지, label-free 바이오센서 기술은 유관 규제를 완벽하게 충족하여, 공정 용수 상의 미생물을 안전하고 효과적으로 검출해 낼 수 있는 제품입니다. 싸토리우스의 장비를 사용하여 가장 정확하고 재현성 높은 실험 결과를 도출하시고 벌크 화학약품의 생균수 측정 실험 관련 규제와 표준을 준수하시기 바랍니다. 

멤브레인 여과 관련 솔루션

Microsart® 퍼널

생균수 측정 실험은 샘플 내 미생물 오염도를 판단하는 것을 목적으로 하는 실험입니다. 미생물 오염은 실험 결괏값의 부정확성, 공정 생산성의 저해, 그리고 이로 인한 최종 생산 제품의 품질과 안정성에 악영향을 미치는 요인이므로, 특히 QC 연구소에서는 액체 샘플 (공정 용수 등) 상의 미생물을 정확하게 검출, 정량할 필요가 있습니다.

싸토리우스의 Microsart® 매니폴드는 재현성과 신뢰성이 우수한 실험 결과를 도출할 수 있는 멤브레인 여과 장비로, 퍼널과 여과 유닛이 재사용 / 일회용 모델로 모두 구비되어 있고 다양한 사이즈가 준비되어 있으므로 고객사에서 수행하고자 하는 미생물 관련 시험 공정에 적합한 모델을 선택, 사용하실 수 있습니다.

관련한 기능은 다음과 같습니다. 

  • 100% 스테인리스 소재로 별도 분리 없이 오토클레이브가 가능하여 세척이 용이
  • 높이가 낮은 인체공학적 설계로 층류 목적으로 사용 적합 
  • Quick connection adaptors for fast assembly of tubing and manifolds

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병원균과 내독소 검출을 위한 Octet®  시스템

고수율의 싸토리우스 Octet® 시스템을 활용하여 E.coli 등 박테리아 오염원을 label-free로 간편하고 빠르게, 고민감성으로 검출하십시오. fluidic-free 센서 설계로 병원균 등 오염원을 현장에서 실시간 검출 가능하며, 이동식 솔루션이 필요하신 경우에는 Octet®의 미니어처 버전인 싸토리우스 BLItz를 사용하여 동일한 기술을 이동형 플랫폼에서도 사용하실 수 있습니다. ​

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Microsart® e.jet pump

Microsart® Manifold에 연결하는 액체 이송용 펌프로, 생균수 시험, 여과를 통한 미립자 분석의 진공원(vacuum source)으로 활용됩니다.

Octet 바이오센서

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싸토리우스의 특허 받은 생체 적합 매트릭스로 변성 없이 균질하게 코팅하고 비특이 결합은 최소화 된 바이오센서입니다.

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미생물 한계

어떤 원자재에든 미생물 오염은 발생할 수 있으며, 벌크 화학약품의 생산 과정 중에서도 미생물이 혼입되어 오염을 초래할 수 있습니다. 대부분의 벌크 화학약품에서 미생물 오염이 있다 하더라도 계수를 해보면 소량에 그치기는 하지만, 가령 연료에 물이 혼입되는 것과 같은 상황을 가정해 본다면 혼입되는 물에 미생물이 얼마만큼 함유되어 있는지에 따라 심각한 미생물 오염이 초래될 수도 있습니다. 이는, 만일 오염물이 살생물 성분이나 슬러지와 같은 경우라면 유기산의 형성을 초래할 수도 있는 문제이며, 이러한 상황은 곧 고객에 공급한 제품의 신뢰성, 나아가 기업의 이미지에 큰 타격을 입게 되는 것이기도 합니다. 비단 미생물 뿐 아니라, 제품의 손상을 초래할 수 있는 어떠한 이물도 최소한으로 통제되어야 하는 이유가 바로 여기에 있습니다.  

테스트 대상: 

  • 총 호기성 미생물 수 (박테리아, 진균)
  • 부식 유발균

원재료 단계에서 최종 생산품까지 생산 공정 전반에 걸쳐 요구되는 샘플링 플랜을 엄격하게 준수한다면 혼입된 미생물을 검출해 내는 것이 상대적으로 쉬워지며, 여기에 ASTM 시험을 통과한 싸토리우스의 멤브레인 필터를 사용한다면 가솔린, 제트 연료 등과 같은 석유화학제품에서 보다 효과적으로 미생물을 검출해 낼 수 있게 됩니다. 또한, 싸토리우스의 배지, label-free 바이오센서를 사용하여 제품에 손상을 초래할 수 있는 미생물을 정확하게 검출해 냄으로써 생균수 제한 시험 관련 산업 표준을 보다 원활하게 준수할 수 있습니다.  

생균수 제한 시험 관련 솔루션

Microsart® @filter

생균수 제한 시험은 원재료, 공정 중 채취 샘플, 최종 생산품에서 미생물의 정량과 동정을 위해 수행하는 것으로, Escherichia coli, Staphylococcus aureus, 살모넬라균 등 각각의 미생물별로 정해진 정량 한계를 초과하지 않도록 함으로써 안전성을 확인하기 위함을 목적으로 합니다.

퍼널, 필터 베이스, grid 타입 멤브레인 필터를 하나의 유닛으로 구성한 싸토리우스의 Microsart® @filter 필터 유닛은 원재료, 공정 중 채취 샘플, 최종 생산품에 포함되어 있는 미생물을 검출하기 위한 목적으로 제약, 화장품, 개인 위생품 제조 등 다양한 산업계에서 활용할 수 있습니다. 참고적으로, 멤브레인 여과는 USP <61>에 의거한 미생물 검출 적합 공정입니다.

관련한 기능은 다음과 같습니다. 

  • 공정에 바로 적용 가능한 제균여과 장비
  • 여과 후 잔류 액체가 없어 신뢰성 높은 결과 도출 가능
  • 투명한 소재로 퍼널을 제작하여 여과 공정의 육안 관찰 가능

제형, 응집 연구에서 Octet®  시스템의 활용

단일 시스템으로 다양한 공정 수행이 가능한 싸토리우스의 Octet® 플랫폼은 응집물의 모니터링을 위한 기능적 안정성 연구와, 타겟 결합 등 전통적인 결합 분석을 별도의 장비를 구비하지 않아도 동시에 수행할 수 있는 편의성을 제공합니다.

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보틀탑 디스펜서

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미생물 관련 QC 공정에서 영양배지의 pre-wetting 등에 사용할 수 있는 보틀탑 디스펜서로 연구 편의성을 증진할 수 있습니다.

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세포 분석을 위한 원스톱 솔루션

싸토리우스의 Umetrics® 데이터 분석 소프트웨어 제품군은 생산 공정의 실시간 모니터링을 통해 원재료의 사용량과 폐기물 발생량을 줄이고 생산물의 품질을 개선할 수 있는 솔루션으로 제조 공정의 비용 효율성과 지속 가능성을 개선하고, 공급이 불안정한 원재료의 대체재를 손쉽게 찾아내는데 활용할 수 있습니다. Umetrics®와 함께 연구와 공정 개발, 양산 공정의 모든 순간에서 공정 효율을 개선하여 보시기 바랍니다.

원재료 품질의 철저한 관리

데이터 분석을 통해 원재료의 화학적 물성을 보다 간단하게 평가할 수 있게 되면, 원재료의 대안을 찾기 위해 다수의 시험을 수행할 필요가 없어 시간과 비용을 절약할 수 있고, 공급이 불안정한 원재료에 대한 대체재를 확인해 둠으로써 생산 일정에 차질 없이 최종 생산품의 품질을 원활하게 보장할 수 있습니다. 싸토리우스의 DoE 툴, MODDE®를 활용하여 희소해지거나 가격이 인상될 수 있는 원재료의 대체재를 손쉽게 확인하시기 바랍니다. 

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공정 최적화를 위한 솔루션

싸토리우스의 SIMCA® 다변량 데이터 분석 소프트웨어는 데이터 마이닝, 다변량 데이터 분석(MVDA), 모델 해석을 통합 수행할 수 있는 솔루션으로, 데이터를 시각화하여 변동성의 원인을 찾아내어 원재료 변경 등 공정에 필요한 변화를 보다 효율적으로 단행함으로써 수율을 높이고, 최종 생산품의 품질은 유지하면서, 장비의 손상을 방지할 수 있습니다.

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공정 강화

중요품질특성을 충족하며 공정 제어를 가장 효과적으로 할 수 있는 방안은 바로 배치 공정 모니터링을 실시간으로 수행하는 것입니다. 모니터링이 실시간으로 이루어지게 됨으로써, 최적의 운전 조건에서 벗어나는 즉시 고칠 것은 신속하게 고치고 안전성을 확보하고 (배치 손실로 인하여) 발생하는 폐기물과 재작업 소요를 줄이게 되면 장비의 유지보수 빈도도 줄어들게 되므로 공정 중단도 자연스럽게 줄어들게 됩니다. 싸토리우스의 SIMCA®-online을 활용하여 제품의 품질을 일관되게 유지하고 생산성은 극대화 하여보시기 바랍니다.  

상세 정보

장비의 특성

MODDE® - DoE 솔루션

PDF | 1.2 MB

SIMCA® - 데이터, 성장의 동력으로

PDF | 1.3 MB

SIMCA®-online - 성공적인 제조 공정을 위한 솔루션

PDF | 2.1 MB
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벌크 화학약품의 품질을 보장하고 산업 표준을 준수하기 위해서는 가혹 조건에서도 정확도 높은 시험 결과를 도출할 수 있어야 하며, 견고하고 세척이 용이한 장비를 사용함으로써 항상 최상의 작동 상태를 확보함으로써 장비 오작동으로 인한 손실을 방지하여야 합니다. 또한, 정기적인 서비스, 보정, 소프트웨어 업데이트를 통해 단순히 장비의 수명을 보장하는 것을 넘어 장비를 항상 최상의 조건으로 운용하여야 합니다. 

싸토리우스 서비스 네트워크 

싸토리우스는 전 세계 각지에서 훈련된 전문가와 이학자의 전문적인 서비스를 받으실 수 있도록 글로벌 서비스 네트워크를 운영하고 있습니다. 보정 등 서비스, 기술 자문, 소프트웨어 업데이트, 장비 수리 등 고객사에서 필요로 하는 다양한 공인 서비스를 제조사인 싸토리우스로부터 직접 제공 받으실 수 있게 되면 고객사에서 요구되는 규정을 준수하고, 규정 준수를 위한 테스트를 사전에 준비함으로써 장비의 다운타임을 최소화할 수 있게 됨은 물론, 고객사에서는 본연의 업무인 벌크 화학약품의 연구, 테스트, 생산에 집중할 수 있어 비용 효율이 증대됩니다.

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