공정개발을 더욱 빠르게, 공정이해를 더욱 신속하게
여러 건의 개발 프로젝트를 동시에
싸토리우스의 전자동 소형 바이오리액터 Ambr® 250으로 적게는 12건, 많게는 24건의 실험을 동시에 수행하면 더 낮은 비용으로 모든 프로젝트를 성공으로 이끌 수 있습니다. Ambr® 250으로 세포배양공정 조건의 최적화를 보다 빠르게 수행하고, 예측 가능한 공정데이터를 생성할 수 있으며, 확장 가능한 설계의 교반조를 도입하였기 때문에 필요에 따라 일회용 대형 바이오리액터 Biostat® STR로 손쉽게 스케일업 하실 수 있습니다. DoE와 MVDA 소프트웨어 툴이 통합 제공되므로 설계기반 품질고도화 (QbD) 전략을 조기에 집행, 설계공간을 빠르게 정의한 후 통상적인 수준의 자원투자만으로도 공정이해가 가능합니다. 또한, 싸토리우스의 BioPAT® MFCS를 도입하시면 초기 공정개발단계에서부터 생산단계까지의 모든 공정데이터를 수집하고 이를 빠르고 손쉽게 처리할 수 있어 신뢰성 있는 데이터 관리가 가능합니다.
시판 화학적으로 규명된 배지와 마이크로 바이오리액터를 활용한 공정개발 촉진 방안은 아래 게시물을 확인하여 주십시오. 게시물 링크
고효율 자동 공정개발
250 ml 정량 교반형 탱크 바이오리액터 설계로, 실험실 생산성을 혁신적으로 개선할 수 있습니다.
싸토리우스의 고효율 다중병렬 바이오리액터 Ambr® 250은 일회용 바이오리액터 용기와 사용자 친화적 소프트웨어를 도입, 다중병렬 연구를 적은 비용으로도 수행하실 수 있습니다. 최대 24개의 이지커넥트 용기에서 일회용 pH / DO 전극을 사용하면 1시간 이내에 모든 용기에서 시험을 마치실 수 있습니다. 배지의 주입, 종배양 접종, 자동화 Feeding 전략화 및 샘플링 분석 등의 유연성과 함께 완전 자동화 방식으로 진행됩니다.
소량의 데이터도 예측 가능하도록
스케일업, 스케일다운. 원하는 대로 간단하게
싸토리우스의 rigid-wall and bag 바이오리액터에 사용되는 용기로는 싸토리우스의 유리-스테인리스 소재 바이오리액터 모델에서 사용됨으로써 입증된 일회용 교반기 설계를 도입하였습니다. 중심부 교반 샤프트, 러쉬턴 터빈, 저전단속 3블레이드 임펠러로 구성됨을 특징으로 하는 일회용 교반기는 임펠러와 그 기하학적 규격이 유사하며, 마이크로스파져와 링스파져 도입 모델의 설계가 유사합니다. 또한, 배합 시간, 산소 이송, 전원입력에 관련한 방대한 바이오리액터 엔지니어링 데이터를 바탕으로 스케일업, 스케일다운이 용이하도록 하였습니다.
공정 개발 및 최적화. 보다 합리적으로.
DoE 툴과 다변량 데이터 분석 소프트웨어의 일원화
다양한 센서, 분석기, 생물반응에 최적화된 공정 제어 및 소프트웨어 툴 등으로 바이오리액터의 기능성을 높였습니다. 기존 공정제어 소프트웨어 BioPAT® MFCS | win에 BioPAT® Chemometrics Toolbox를 사용하시면 보다 진보된 다변량 분석을 수행하실 수 있습니다. 주요 매개변수 및 각 매개변수별 최적 범위를 식별하여 설계공간을 정의하시고, 배치/스케일별 비교, 변수 별 변화 추이, 상관성, 패턴 등 관계를 파악해 보십시오.
제품개발 및 스케일업 부문에서 쌓아온 노하우
공정은 물론, 자본투자와 운영비용의 최적화까지. 싸토리우스 솔루션으로 가능합니다.
싸토리우스의 업스트림 공정 전문가가 세포주, 배지 개발부터 공정 최적화 및 특성분석까지 귀사의 업스트림 공정을 지원합니다. 단일클론항체의 가공, 업스트림 / 다운스트림 연계, 최신 혁신기술 공유 등 개발단계에서 제조단계까지의 모든 공정. 싸토리우스가 함께하겠습니다.
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단일클론항체 개발 초기 공정 지원 팀
싸토리우스의 공정 개발 팀과 싸토리우스에서 제공하는 전문가 네트워크, 서비스를 통해 단일클론항체 개발 공정을 고도화 할 수 있는 방안을 소개하는 프레젠테이션입니다. 올바른 클론을 선정하고 수율이 높은 스크리닝 공정을 시행하며 업스트림 공정을 스케일업하고 필요한 분석 시험을 완수한 후 최종 벌크 원료의약품의 개발 노하우를 확보하는 공정의 모든 단계에서 싸토리우스의 공정 개발 팀과 함께 하시기 바랍니다.
- 싸토리우스 단일클론항체 개발 초기 공정 지원 팀 PDF | 933.9 KB