세포치료제
주로 줄기세포를 중심으로 하는 다양한 세포 군집을 치료목적으로 사용하는 경우를 광범위하게 일컬어 세포치료제라는 용어를 사용합니다. 치료목적으로 사용하기 위해 배아줄기세포(ESC)에서 분화되었거나 성인에서 유래한 성체줄기세포 또는 특정 전구세포, 또는 유도만능줄기세포와 같은 세포들이 세포치료제의 대표적인 예시입니다. 줄기세포의 경우, 분화능이 가장 우수한 중간엽 중기세포가 세포치료제 제조 목적으로는 가장 흔하게 사용되고 있습니다. 현재 세포치료제로 행하여지고 있는 임상시험을 놓고 볼 때는 MSC 유래 세포치료제가 주류임을 부인할 수 없으나, 신규 적응증에 대응하기 위한 다른 세포주의 사용 가능성 또한 지속적으로 연구되고 있는 상황입니다.
임상환경에서 중간엽 줄기세포는 20년 넘게 사용되어 왔으며, 당뇨, 심근경색, 이식편대숙주질환(GvHD) 등 급성면역성질환과 같은 질병을 이환하는 환자에게 희망을 주고 있습니다. 여타 세포치료제 생산과 달리 중간엽 줄기세포의 생산에는 부착의존성세포의 스케일업과, 세포 생존성의 소실 없이 세포수확, 세척 및 형성 전 과정을 거쳐야 한다는 어려움이 있습니다.
싸토리우스에서는 세포치료제의 개발, 제조단계에서 요구되는 다양한 기술을 보유, 제공하고 있습니다. 공정개발 & 최적화에 사용하기에 적합한 마이크로 바이오리액터 시스템 Ambr® 등 개발, 생산단계에서 다양하게 제공되어있는 싸토리우스의 솔루션을 활용하시면 상업적으로 성공을 거둘 수 있는 세포치료제 생산을 실현할 수 있습니다. 싸토리우스의 바이오리액터 라인업은 벤치탑 환경에서 사용할 수 있는 Ambr® 시스템에서부터 파일럿, 상업생산급의 Biostat STR®까지 광범위한 포트폴리오가 구비되어 있어 50L 소용량에서 2000L 대용량까지 다양한 일회용 솔루션 수요에 대응 가능합니다. 또한, 싸토리우스의 특허 받은 일회용 연속원심분리기 Ksep®을 활용하여 바이오리액터에서 세포를 수확한 후 세포세척과 농축, 버퍼교환을 실시하실 수도 있습니다.
주요 제품
Ambr® 15 고수율 세포배양기
Ambr® 15는 일회용 마이크로 바이오리액터 Ambr® (용량: 10 – 15mL)의 자동화 사용을 위한 워크스테이션입니다. 24 ~ 48개 반응조까지 제어 가능한 Ambr® 15 워크스테이션은 일반 바이오리액터에서 실험할 때 대비 낮은 비용에, 교반도 가능케 하고 일회용성도 구현하기 위한 목적으로 설계된 제품입니다. 자동화된 실험환경과 샘플링으로 세포배양공정의 효율을 높여 더 적은 인력으로, 더 좁은 공간에서도 연구를 수행하실 수 있으며 다운타임 없이 세척, 멸균을 실시하실 수 있습니다. Ambr® 15 워크스테이션은 재생의약품업계에서 핵심 공정개발도구로 활용될 수 있음이 이미 입증되어 있으며, 실제 부유배양적응, 마이크로캐리어 배양, 배지최적화 연구에 널리 사용되고 있습니다.
Biostat STR®
Biostat STR®은 유가배양, 연속공정이 지원되어 보다 유연한 생산시설을 운용하여야 하는 경우에 최적으로 활용될 수 있는 일회용 바이오리액터 플랫폼입니다. 또한, 12.5L 저용량에서 최대 2000L 대용량까지 출시되어 있는 싸토리우스의 일회용 백 Flexsafe STR®과 함께 사용하시면 세포치료제의 스케일업, 파일럿 생산, 상업생산에 수반되는 오염 위험도를 낮출 수 있습니다. 세포배양 상 중요매개변수인 pH, DO, 생존생물량 등을 측정하기 위한 일회용 센서를 Flexsafe STR®에 장착하여 이들 변수를 On-line 환경에서 모니터링 하실 수도 있습니다. 줄기세포의 부유배양과 마이크로캐리어 배양. Biostat STR®과 함께해 보시기 바랍니다.
Ksep® 시스템
확장 가능한 일회용 원심분리 플랫폼, Ksep® 시스템은 세포치료제 처리에 최적화된 제품입니다. 배지 또는 버퍼는 연속으로 흐르는 환경에서 대항력과 유체유동력의 작용으로 세포와 마이크로캐리어를 유동층 내에 유지시키는 원리로 작동하며, 세포에 작용하는 전단력이 낮아 배양환경과 같은 세포완전성과 세포생존성의 확보가 가능합니다. 마이크로캐리어 배양에 따른 미립자 제거, 제형화를 위한 세포처리 등에 사용하기 적합한 플랫폼입니다.
iQUE Screener PLUS
단일 웰에 다종의 세포가 혼합된 환경에서도 세포 표현형과 기능을 분석할 수 있는 세포분석 플랫폼, iQUE Screener PLUS는 신호분자, 사이토카인 분비 등의 변화, 전반적인 세포건강도의 측정 등 복잡성과 미세성이 요구되는 면역체계의 분석을 수행하기에 적합한 솔루션입니다. 고도의 자동화와 신속한 샘플 준비, 그리고 96개 웰을 5분 이내로 (384개 웰은 20분 이내) 분석해 낼 수 있는 높은 수율을 자랑하는 iQue Screener PLUS로, 낮은 수율과 장시간의 작업으로 대표되던 유세포분석을 신속하게 수행해 보시기 바랍니다. 또한, 가장 작게는 웰 당 샘플량을 1 µL까지 줄임으로써 최소 9 µL 샘플량의 분석이 가능하므로, 시약비용과 샘플소모량를 절약할 수 있습니다. 아울러, 세포분석 플랫폼과 동반 사용하도록 개발된 데이터 분석, 시각화 소프트웨어 ForeCyt를 활용, 조합 데이터세트를 신속히 분석해내고 그에 따른 해석과 의사결정을 가장 빠른 시간 내에 도출하여 보시기 바랍니다.
