무균 환경에서 무균 환경으로. 샘플 이동 솔루션 Sterisart® Septum
Sterisart® - 간단한 작동법. 신뢰성 높은 결과.
완벽한 무균 샘플링을 구현하기 위하여 개발된 Sterisart® Septum은 무균막과 같이 기능하므로, 폐쇄 무균 시스템에 담긴 샘플을 무균 환경을 유지하며 안전하게 이동시킬 수 있습니다. 무균 샘플을 필요할 때마다, 필요한 곳으로 옮길 수 있게 되면 수 일 간의 배양을 거쳐 샘플을 검출시스템으로 즉시, 무균 상태를 유지하며 운반할 수 있습니다. 싸토리우스에서는 이와 같이 품질관리업무에 활용할 수 있는 차별화된 솔루션을 제공하고 있습니다.
Sterisart®를 사용한 무균 시험 공정
무균 시험 공정 간소화를 위한 신속한 검출
보다 신속한 무균 시험 수행이 가능하도록, 싸토리우스는 Charles River Laboratories와의 협업으로 Charles River사의 Celsis® 장비에 싸토리우스의 폐쇄식 여과시스템 Sterisart® NF를 연동 사용할 수 있도록 설계하였습니다.
튜빙을 통해 샘플링이 이루어지는 과정에서는 무균 시험의 완전성에 영향이 있을 수 있고, 무균성이 손상되게 되면 무균 시험용 캐니스터를 재배양하는데 있어서도 어려움이 있을 수 있습니다. Sterisart® Septum 샘플링 포트를 사용하시면 위양성 결과 도출의 위험을 배제하고 연구원의 안전성을 보장하며 샘플의 누출사고도 효과적으로 예방할 수 있습니다. 특히, Celsis® 장비를 사용한 샘플 추출 공정에서 Sterisart® Septum을 사용하는 경우 핵심 공정 단계를 간소화 함으로써 공정을 빠르게 마칠 수 있습니다.
Charles River사의 장비와 싸토리우스의 소모품을 동반 사용하였을 시의 시너지 효과와, 두 회사의 솔루션을 조합하여 보다 빠르게 완수할 수 있는 무균 시험을 설계할 수 있는 방법이 궁금하시다면 아래 링크를 클릭하여 주십시오.
싸토리우스 Sterisart® Septum은 연구원의 부상 위험을 최소화 하기 위한 피어싱 메커니즘을 적용, 샘플의 완전성 뿐 아니라 연구원의 안전까지 고려하였습니다.
캐니스터에 배지를 실수로 이송하는 일이 없도록, Sterisart® 튜빙의 클램프는 두 가지 색상으로 제공됩니다.
싸토리우스 Sterisart®는 기체 차단 포장을 적용한 상태에서 감마 멸균을 시행하여 고객께 공급하기 때문에 린싱 공정을 거칠 필요가 없어 린싱 용액에 소요되는 비용을 절감할 수 있습니다.
배양 배지에 에어 필터가 직접 닿지 않도록, Sterisart®에는 1cm (2.5 in) 미만의 안전 틈새가 구성되어 있습니다. 이 안전 틈새로 인해 필터 막힘에 따른 오염의 위험이 방지되므로, 거품이나 진동이 발생하는 경우에도 배지 오염에 대한 우려를 원천 배제하고 안전하게 사용할 수 있습니다.
Sterisart®의 모든 구성 요소는 기체 차단 포장이 적용된 단 하나의 패키지 안에 담겨 제공됩니다. 캐니스터 플러그 또한 별도로 포장하지 않고 포장 내부의 포켓에 노란색 플러그를 담아 한데 포장하였습니다.
Sterisart®는 벤트 필터에 캡이 부착된 상태에서 제공되며, 캡이 떨어져서 아이솔레이터의 표면을 건드리는 일이 없도록 견고하게 설계되어 있습니다.
셀룰로스 아세테이트 멤브레인을 적용한 Sterisart® CA* 유닛은 고객 테스트에서 비교 대상 제품 대비 가장 빠른 유량을 달성할 수 있는 것으로 확인되었습니다. 멤브레인 여과 장치의 선도 업체, 싸토리우스는 전통적인 셀룰로스 아세테이트 멤브레인 대비 친수성을 낮게 설계한 특수 멤브레인 구조를 Sterisart® CA* 유닛에 적용하였습니다.
*현재 Sterisart® Septum 미적용
눈금 표기가 되어 있어 샘플량을 정확하게 확인할 수 있습니다.
거품 발생을 방지할 수 있는 형태의 캐니스터 inlet이 적용되어 있습니다.
니들의 상부에 보호 쉴드를 설계하여 안전성을 강화하였습니다.
ID 코드를 사용하여 제품의 추적성을 확보할 수 있습니다.
Sterisart® Universal Pump
Sterisart® Universal 펌프 섀시는 아이솔레이터에서 사용되는 제균 성분에 대한 화학적 호환성이 확보된 스테인리스 소재로 제조 되었으며, 폐쇄식 펌프 모터 적용으로 유지보수 발생 수요가 적습니다.
아이솔레이터 내, 클린 벤치 상에 장비를 구성할 경우 공간 절약은 매우 중요한 요소입니다. 싸토리우스의 Sterisart® Universal 펌프는 전, 후면 공간을 최소한으로 차지하도록 로우-프로파일 설계를 적용하여 클린 벤치 상, 아이솔레이터 내에 여유롭게 설치할 수 있습니다. 사용자 친화적인 구조로, 튜빙을 펌프 로터에 연결하는 작업, 펌프 헤드를 세척, 제균하는 작업도 손쉽게 수행할 수 있습니다. 또한, 모듈러 디자인 적용으로 새로운 펌프를 구입하지 않고도 외부 제어 유닛만을 따로 업그레이드 할 수 있습니다.
Sterisart® Universal 펌프의 섀시는 폐쇄식 펌프 적용으로, 벤팅을 따로 실시하지 않아도 됩니다. 클린룸이나 아이솔레이터 환경으로 미립자나 미생물을 방출하거나 층류 구역에서 와류 형성을 하지 않도록 설계되었으며, 최고속 구동 환경에서 검증해 본 결과 Sterisart® Universal 펌프는 ISO class 5 클린룸에 대한 무균 시험 규정인 입방미터 당 3,520개의 미립자보다 훨씬 적은 수의 미립자만을, 경쟁 제품 대비로는 1/60의 수에 해당하는 미립자만을 방출하는 것으로 나타났습니다.
PC에서 연구소의 기존 SOP를 다운 받아 16420 모델에서 실행하면 펌프가 구동되는 중에 디스플레이 상에서 데이터가 수집되는 것을 확인하실 수 있습니다. 펌프 구동속, 경과 시간 등 입력 데이터는 수동 또는 자동 구동이 가능하며, 무균 시험의 공정 과정 전체를 문서화하여 유관 규정 준수 여부를 확인할 수도 있습니다.
사용 사례 확인
폐쇄식 무균 시험 장비 Sterisart ®️ Septum을 사용한 샘플의 반복 무균 추출 시험 사례로, 100회 이상 반복 추출 시에도 장비의 손상이 없고 캐니스터 내 증식된 배지의 무균성이 손상되지 않음이 입증되어 있습니다.
사용 사례 다운로드