이론, 현실이 됩니다.
싸토리우스는 CAR-T 세포 치료제의 각 개발 공정이 갖는 중요성에 대해 잘 알고 있습니다. 최상의 결과가 도출되는 것을 일상처럼 하고, 또 그러한 결과가 항상 재현, 발표, 실행이 가능한 수준이라면 혁신 신약의 개발은 더 이상 꿈이 아닐 것입니다. 바이오마커의 식별에서 제조까지, 싸토리우스에서 혁신 솔루션을 제공하는데 전력을 다 하는 이유입니다. 매 공정에서의 최상의 생산성으로, 구상하던 CAR-T 세포 치료제를 가장 안전하게 개발할 수 있도록 싸토리우스에서 지원하겠습니다.
최근 FDA, EMA 허가를 받은 CAR-T 세포 치료제 (킴리아®, 예스카타®)의 혁신은 환자는 물론, 의료계와 학계 전체에 새로운 희망이 되고 있습니다. CAR-T 세포 치료제의 허가에 필요한 수준의 효과성과 안전성을 확보하기 위해서는 먼저 모델 시스템을 정확하게 이해하고, 잠재 치료 타겟을 식별하며 기존 치료제에서 관찰할 수 없던 수준의 유효물질 평가 결과를 도출하여야 하며, 이러한 모든 과제들은 가장 신속하게 수행해 낼 수 있어야 합니다.
후보물질 발굴과 의약품의 개발에 가장 대표적으로 수반되는 공정은 다음과 같으며, 이들 공정이 수행됨에 따라 최대한 우수한 결과가 도출되도록 관리되어야 합니다.
- 특정 종양 세포 모델을 사용한 연구 초기 체외 (in vitro) 시험
- 바이러스 유전자 이동을 위한 벡터 선정
- 생물학적 반응성을 평가하기 위한 이미징 공정, 유세포분석 공정
- 동물 체내 (In vivo) 연구
- 피험자에서의 임상시험 진행
위양성, 위음성 결과나 무작위, 불규칙 음영이 발생하는 경우에서는 후보물질 발굴 및 의약품 개발 공정의 속도가 현격하게 느려지게 되며, 얻을 수도 있었던 새로운 인사이트를 놓치고 지나가는 경우도 발생합니다.
이와 같은 상황이 발생하지 않도록 공정을 관리하기 위해서는 피펫팅, 액체 취급 기술, 무균 세포 배양 기술, 최적 조건 세포 증식과 같은 기본기에서부터, 마이코플라즈마 등 오염이 개입되지 않는 배양기술까지 다양한 기술이 요구되며, 특히 CAR-T 세포 치료제의 발굴, 개발 공정에서는 CAR-T 세포 치료제의 신속하고 안전한 고수율 개발, 생산을 목적으로 개발된 장비와 기술, 분석법을 적용하는 것 또한 중요합니다.
싸토리우스는 CAR-T 세포 치료제의 개발에 활용할 수 있는 다양한 솔루션을 포괄적으로 제공하고 있습니다. 귀사에서 발굴, 개발을 계획하시는 CAR-T 세포 치료제에 가장 적합한 솔루션을 아래에서 확인하여 주십시오.
CAR-T 세포 치료제의 발굴, 개발 공정의 속도를 촉진하고 신뢰성을 높일 수 있는 싸토리우스의 솔루션
- 안전성: 샘플 정밀 분석, 빠르고 정밀한 바이러스 벡터 정량, 오염물 신속 검출
- 속도: 신속한 샘플 획득, 세포세척 없는 분석 공정, 최적화된 시약, 고급 분석 소프트웨어
- 생산성: T-세포매개 세포독성, CAR-T 세포 표현형, CAR 형질도입 및 활성화의 다변수 측정
- 생물학적으로 유의한 결과: 2D 분석 결과를 3D 배양으로. 부착성 세포주 (분리된 고형 종양 세포)와 비부착성 세포주 모두 분석 가능
- 세포 특성분석, QA, QC: 무균 조건에서 표현형, 기능 연속 분석 가능
NEW WHITE PAPER
실시간 세포분석법을 활용한 차세대 치료제 개발
최근 들어 전개되고 있는 의약품의 전례 없는 진보로, 일부 환자에서 드라마틱한 치료효과가 확인되고 있습니다. 이는 특히 최근 CAR-T 세포 치료제의 승인 사례와 재생의약품 개발 부문에서의 새로운 시도 등을 통해 입증되고 있으며, 아직까지 가야할 길이 멀긴 하지만, 이와 같이 기존 의약품의 효능을 크게 넘어서는 혁신 의약품을 개발하여 더 많은 환자들이 수혜를 입을 수 있도록 하기 위하여는...
웨비나 영상
CAR-T 세포 치료제와 이중항체 치료제 면역항암요법의 개척자
CAR-T 세포 치료제와 이중항체 치료제의 설계와 개발, 그리고 이들 치료제가 다양한 종양형에 대하여 갖는 잠재력을 전문가 패널단과 함께 알아봅니다.
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CAR-T 세포 치료제의 연구 개발, 디테일이 핵심입니다. 성공의 확률은 높이고 실패의 확률은 최소화 하는 것. 실험실에서 개발 중인 신약이 환자들에게 투여되는 그 순간까지 계속되는 R&D 공정의 목표를 싸토리우스와 함께 달성하십시오.
자가유래, 동종이계 CAR-T 세포 치료제의 발굴, 개발의 매 순간에는 항원 선정, on / off 타겟 스크리닝, CAR의 전달, 종양 세포주, 동물 모델, 임상적 관련성의 적정성, 종양 이질성, 면역 회피, 세포의 증식과 유지, 신경 독성, 사이토카인 방출 증후군 등 수도 없이 많은 어려움이 산재되어 있습니다.
이렇듯 복잡성도 높고 암 생물학적 진화 또한 끊임없이 이루어지는 종양과의 싸움에 임하고 계신 연구원 여러분을 지원하고자, 싸토리우스는 차세대 CAR-T 세포 치료제 개발 속도와 수율은 높이고 비용을 절감하며 다변수 실험 결과의 밸리데이션이 가능한 솔루션을 제공하고 있습니다. 치료제의 안전성과 신뢰성을 높여줄 수 있도록 최고의 품질과 기능을 갖춘 다양한 이학적 장비 (유세포 분석기, 이미저 등)와 소모품 (피펫, 피펫 팁, 검출 키트 등)을 싸토리우스에서 만나보시기 바랍니다.
CAR-T 세포 치료제 개발 공정을 보다 높은 확신성과 신뢰성으로 진행할 수 있도록 제공되는 피펫, 마이코플라즈마 검출 키트 등 기초 장비부터, 실시간 비교란(non-perturbing) 세포 분석, 최소의 샘플량만을 필요로 하는 유체역학 기반 바이러스 특성분석, GMP 적합 세포 증식 등 고도화 기술까지, 싸토리우스의 솔루션과 함께 하십시오.