높은 신뢰도의 신개념 치료제

CAR-T 세포 치료제 개발 공정 중에는 세포 특성분석 공정과 다양한 안전 조치가 이루어져야 하며, 이에 대한 문서화 또한 면밀하게 실시하여 세포의 특성과 기능을 공정 중에 지속적으로 보장하고 세포 배양액의 무오염 상태도 지속적으로 검증되도록 하는 것이 중요합니다. 이러한 일련의 조치들은 반드시 적시에 수행되어야 합니다. 그러나 전통적인 무균 시험으로는 너무 오랜 시간이 소요되기 때문에 보다 신속한 솔루션의 필요성이 대두되게 되었습니다. 실시간 스크리닝과 분석이 가능한 싸토리우스의 솔루션으로 표현형과 기능성을 연속적으로 분석하시고, 오염이 없는 시스템을 신속시험 옵션과 조합하여 안전성을 확보하시기 바랍니다.

이론, 현실이 됩니다. 최상의 장비와 소프트웨어를 활용하면 세포 특성분석의 신뢰성을 더욱 높일 수 있습니다. 싸토리우스의 Incucyte® 실시간 세포분석 시스템은 세포 건강도와 세포 배양액 무결성의 연속 시각화, 분석이 가능한 솔루션으로, Intellicyt® iQue3와 조합하여 최소 샘플량으로도 보다 신속하게 세포 특성분석을 수행할 수 있습니다. 바이러스 입자의 정량, 정성 평가에는 싸토리우스의 Virus Counter® 플랫폼을 활용하면 공정을 보다 빠르게 수행할 수 있으며, Microsart® ATMP 실시간 신속 PCR 마이코플라즈마, 박테리아 검출 키트로 환자 주사 직전에 오염 검출을 시행하여 환자 안전을 확보하시기 바랍니다.

Microsart® ATMP 실시간 신속 PCR 마이코플라즈마, 박테리아 검출 키트 + Microsart® 마이코플라즈마 qPCR 검출 솔루션

CAR-T 세포 특성분석 시 가장 신속하게 오염원 검출을 수행할 수 있는 고특이성, 고민감성 솔루션 조합입니다. 또한, 싸토리우스의 고민감성 qPCR 분석 솔루션, TaqMan® qPCR 키트는 국제약전에 따른 밸리데이션을 거친 제품으로 환자 주사 직전에 오염 검출을 시행, 환자 안전을 확보하는데 활용 가능합니다.

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IncuCyte® 실시간 세포분석 시스템

2D, 3D 생세포 이미지의 전자동 캡처, 분석을 위한 솔루션 면역세포 살해, 세포 건강도, 세포 생존성의 실시간 시각화가 가능한 싸토리우스 Incucyte S3으로 세포 손상 없이 항체 매개 식균작용, 면역세포 매개 세포사멸, T 세포 확산 및 클러스터링의 평가를 실시하십시오.

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백서:

Intellicyt® iQue3

싸토리우스 Intellicyt® iQue3으로 체외 분석 결과의 신속하고 신뢰성 높은 분석을 수행하십시오. 장비의 사이즈와 분석 속도 간의 최적 균형을 맞춘 싸토리우스 Intellicyt® iQue3은 다변수 데이터 분석과 시각화가 가능하여 수 microliter의 극미량 샘플로도 가장 신속하게 유의한 결과를 도출할 수 있는 솔루션입니다.
면역세포 살해, 사이토카인 프로파일링 등의 스크리닝에도 활용 가능하며, 세포독성 시험도 손쉽고 빠르게 수행하여 재현 가능한 결과를 도출할 수 있습니다.

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사용 사례:

싸토리우스 Picus®와 Tacta®를 활용한 피펫팅

분석 결과의 신뢰성은 샘플 준비 단계에서 이미 상당 수준 결정된다고 할 수 있습니다. The programmable electronic pipette Picus reduces variability between users. 다채널 피펫을 사용하여 보다 신속하게 피펫팅을 수행하게 되면 배양기 바깥에서 세포가 체류하는 시간이 최소화 됨에 따라 세포의 건강도 또한 확보할 수 있습니다. 싸토리우스의 전자 피펫 Picus®와 수동 피펫 Tacta®은 모두 인체공학적인 설계가 적용된 제품입니다.

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사용 사례:

Virus Counter® 플랫폼

CAR-T 세포를 위한 바이러스 벡터 정량을 가장 빠르고 손쉽게 수행할 수 있는 싸토리우스의 Virus Counter® 플랫폼을 사용하면 체외 실험에서 재현 가능한 결과를 신속하게 도출할 수 있습니다. 또한, 세포 세척 공정이 불필요한 싸토리우스 ViroTag® 키트를 활용하면 렌티바이러스, AAV 등 바이러스의 분석을, 전통적 분석법 대비 일관되고 신뢰성 있게 수행할 수 있습니다.

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사용 사례:

브로슈어: