안전 제일주의
변형 CAR-T 세포의 첫 생산을 마치고 난 후에는 체외 전임상 시험에 적합한 양으로 생산된 세포 군집을 증식하는 공정이 반드시 수행되어야 하며, 이 과정에서 세포의 무결성에 손상이 있어서는 안 됩니다. 싸토리우스의 기술과 장비를 도입하면 세포 무결성에 손상이 없는 세포 증식 공정을 손쉽게 설계할 수 있습니다.
CAR-T 세포의 증식에는 정밀한 분석과 오염원의 개입이 없는 연구 환경, 그리고 모든 기술과 분석법이 실제의, 재현 가능한 결과를 도출할 수 있는 제반 환경을 확보하는 것이 무엇보다 중요합니다. 싸토리우스 MYCAP® CCX 세포증식 시스템을 사용하면 바이알에서 바이오안전 캐비닛의 쉐이크 플라스크로 이송되어 바이오리액터에 자리할 때 까지, 완벽한 무균 환경을 조성할 수 있습니다. 공정 초기에 사용되는 피펫 등 기초 장비에서부터 정밀성과 재현성을 확보하고, 배양액이 완성된 후에는 BIOSTAT® RM 바이오리액터로의 무균 이송을 완벽하게 설계하게 되면 GMP 적합 생산 공정을 완성할 수 있습니다.
Mycap® CCX 무균 세포증식 시스템
무균액체전달 튜빙과 싸토리우스 고유 설계의 가스교환용 필터가 하나의 카트리지로 통합되어, 바이오안전 캐비닛 바깥에서도 안전하고 재현 가능한 세포증식이 가능하며, 전임상, 임상, cGMP 적합 제조 공정으로 제조 규모가 확장함에 따라 손쉬운 업스케일이 가능합니다.
Biostat® RM TX 바이오리액터
GMP 적합 혼합 모션 바이오리액터, 싸토리우스 Biostat® RM TX 바이오리액터를 활용하여 자가유래 T 세포의 체외 증식은 물론, 공정 개발 단계에서의 세포 증식도 손쉽게 설계할 수 있습니다.
싸토리우스 Picus®와 Tacta®를 활용한 피펫팅
분석 결과의 신뢰성은 샘플 준비 단계에서 이미 상당 수준 결정된다고 할 수 있습니다. 프로그래밍 가능한 전자 피펫, 싸토리우스 Picus®를 사용하면 연구자 간 분주 기술에 따른 차이를 최소화 할 수 있으며, 다채널 피펫을 사용하여 보다 신속하게 피펫팅을 수행하게 되면 배양기 바깥에서 세포가 체류하는 시간이 최소화 됨에 따라 세포의 건강도 또한 확보할 수 있습니다. 싸토리우스의 전자 피펫 Picus®와 수동 피펫 Tacta®는 모두 인체공학적인 설계가 적용된 제품입니다.
사용 사례:
Virus Counter® 플랫폼
CAR-T 세포를 위한 바이러스 벡터 정량을 가장 빠르고 손쉽게 수행할 수 있는 싸토리우스의 Virus Counter® 플랫폼을 사용하면 체외 실험에서 재현 가능한 결과를 신속하게 도출할 수 있습니다. 또한, 세포 세척 공정이 불필요한 싸토리우스 ViroTag® 키트를 활용하면 렌티바이러스, AAV 등 바이러스의 분석을, 전통적 분석법 대비 일관되고 신뢰성 있게 수행할 수 있습니다.
사용 사례:
브로슈어: