신뢰할 수 있는 체외 분석 기술, 구상하시던 시험을 현실화 할 수 있습니다.
세포 확산, 세포 분화, 세포 이동과 같은 단순 실험에서부터 면역세포 살해, 대식작용 분석 등과 같은 복잡한 혼합 배양 모델까지 체외 분석 환경에서 구현하는 것이 가능하며, 이는 초기 R&D 단계는 물론 CAR-T 세포 치료제의 최종 특성 분석 단계에서 요구되는 다양한 시험을 체외 환경에서 수행할 수 있음을 의미하는 것입니다.
면역 반응 조절 기능의 평가 방식은 통상적으로 End Point를 기준으로 합니다. 간접적으로 판독할 수 밖에 없고, 생리학적 연관성이 확보된 환경에서 분석될 수도 없습니다. 이는 장기적 관점에서의 생물학적 변화에 대해서는 얻을 수 있는 정보가 극히 적거나 경우에 따라 어떠한 정보도 얻을 수 없는 경우도 발생할 수 있다는 의미로, 면역 체계와 암세포 사이에 어떠한 동적 상호작용이 발생하는지를 완전히 규명할 수 없다는 의미와도 같습니다.
CAR-T 세포 치료제가 시장에 출시되기 위해서는 그 신뢰성이 반드시 확보되어야 하며, 실험 결과 도출에 소요되는 시간 만큼이나 환자의 안전도 최우선적으로 고려되어야 할 사안인 만큼 재현 가능하고 생물학적으로 유의한 결과를 도출할 수 있는 체외 분석법은 매우 중요한 의미를 갖습니다. 이러한 측면에서 싸토리우스의 Intellicyt® iQue3를 활용한 세포독성 분석, 그리고 IncuCyte® 실시간 세포분석 시스템을 활용한 면역 세포 확산, 클러스터링, 살해, 화학주성, 대식작용의 실시간 시각화가 가능한 환경에서는 세포 배양액에 어떠한 영향도 없이 완벽한 체외 분석 환경을 조성할 수 있습니다. 또한, T 세포 형질을 도입할 바이러스 벡터의 신속하고 정밀한 정량은 싸토리우스의 Virus Counter® 플랫폼을 활용하여 가장 효과적으로 수행할 수 있습니다.
CAR-T 세포 치료제의 발굴과 개발 공정에 필수적인 체외 분석 공정. 정밀성과 성능, 안전성이 확보된 싸토리우스의 솔루션으로 설계하여 가장 확실한 결과를 도출하시기 바랍니다.
벡터 개발
T 세포를 CAR-T 세포로 형질전환 시키는 유전 물질은 대부분 바이러스 벡터에 의해 전달됩니다. 바이러스 벡터의 증식에는 HEK293s와 같은 세포주가 주로 활용됩니다. 이와 같은 세포주를 바이러스 생산에 활용하여 다운스트림 공정을 성공적으로 완수하기 위해서는 매우 까다로운 기준을 충족하여야 합니다. 비단 바이러스 벡터의 개발에 국한하지 않더라도, 세포를 정확하게 식별하고 그 건강도를 모니터링하기 위한 목적으로 실시되는 체외 분석은 재현성과 신뢰성, 신속성과 경제성이 고루 충족되어야 하는 공정입니다.
바이러스 벡터 개발의 성공 여부는 총 바이러스 입자 수와 감염성 titer의 두 가지 지표에 따라 판단하게 됩니다. 싸토리우스의 Virus Counter® 플랫폼은 정확도가 떨어지는 전통적인 바이러스 정량 방법 (플라크 분석법, LD50, TCID50 등) 대비 획기적으로 낮은 단위 샘플 당 비용으로도 생물학적으로 유의한 바이러스 정량 결괏값을 훨씬 빠르게 도출할 수 있는 솔루션으로, 레트로 바이러스, 렌티 바이러스, 아데노 연관 바이러스 등 바이러스 벡터의 정량을 가장 효과적으로 실시할 수 있습니다.
IncuCyte® 실시간 세포분석 시스템
2D, 3D 생세포 이미지의 전자동 캡처, 분석을 위한 솔루션 면역세포 살해, 세포 건강도, 세포 생존성의 실시간 시각화가 가능한 싸토리우스 Incucyte S3으로 세포 손상 없이 항체 매개 식균작용, 면역세포 매개 세포사멸, T 세포 확산 및 클러스터링의 평가를 실시하십시오.
백서:
Intellicyt® iQue3
싸토리우스 Intellicyt® iQue3으로 체외 분석 결과의 신속하고 신뢰성 높은 분석을 수행하십시오. 장비의 사이즈와 분석 속도 간의 최적 균형을 맞춘 싸토리우스 Intellicyt® iQue3은 다변수 데이터 분석과 시각화가 가능하여 수 microliter의 극미량 샘플로도 가장 신속하게 유의한 결과를 도출할 수 있는 솔루션입니다.
면역세포 살해, 사이토카인 프로파일링 등의 스크리닝에도 활용 가능하며, 세포독성 시험도 손쉽고 빠르게 수행하여 재현 가능한 결과를 도출할 수 있습니다.
사용 사례:
싸토리우스 Picus®와 Tacta®를 활용한 피펫팅
분석 결과의 신뢰성은 샘플 준비 단계에서 이미 상당 수준 결정된다고 할 수 있습니다. 프로그래밍 가능한 전자 피펫, 싸토리우스 Picus®를 사용하면 연구자 간 분주 기술에 따른 차이를 최소화 할 수 있으며, 다채널 피펫을 사용하여 보다 신속하게 피펫팅을 수행하게 되면 배양기 바깥에서 세포가 체류하는 시간이 최소화 됨에 따라 세포의 건강도 또한 확보할 수 있습니다. 싸토리우스의 전자 피펫 Picus®와 수동 피펫 Tacta®는 모두 인체공학적인 설계가 적용된 제품입니다.
사용 사례:
Virus Counter® 플랫폼
CAR-T 세포를 위한 바이러스 벡터 정량을 가장 빠르고 손쉽게 수행할 수 있는 싸토리우스의 Virus Counter® 플랫폼을 사용하면 체외 실험에서 재현 가능한 결과를 신속하게 도출할 수 있습니다. 또한, 세포 세척 공정이 불필요한 싸토리우스 ViroTag® 키트를 활용하면 렌티바이러스, AAV 등 바이러스의 분석을, 전통적 분석법 대비 일관되고 신뢰성 있게 수행할 수 있습니다.
사용 사례:
브로슈어:
세포 배양
CAR-T 세포 치료제의 초기 R&D 공정에서, 체외 분석은 후속 다운스트림 공정의 성공 여부에 중대한 영향을 미치는 요소입니다. 이와 같은 체외 분석 시에는 체외 특성분석을 위한 암세포주, 분리된 PBMC로부터 유래하는 세포 등 다양한 세포 군집의 형성, 유지, 분석 공정이 수반되고, 이 과정에서 최종적으로 선택된 세포는 활성화와 형질도입을 거쳐 비로소 CAR-T 세포 치료제로 완성되게 됩니다.
연구 초기에 수행되는 모든 세포 기반 분석이 다운스트림 공정에서 적용되는 것과 마찬가지의 엄격한 기준을 적용받는 것은 아니지만, 고품질의 장비, 소프트웨어, 시약을 사용하면 연구 초기부터 확실하게 QA를 확보할 수 있고 이는 향후 다운스트림 공정에서 기준이 강화되더라도 공정을 원활하게 수행할 수 있는 기초가 됩니다. 임상 환경에서 안전하게 사용될 수 있는 의약품을 제조한다는 궁극적인 목표. 싸토리우스의 솔루션을 공정 초기부터 도입하여 모든 분석 공정에서 가장 신뢰할 수 있는 결과를 도출함으로써 자연스럽게 달성할 수 있습니다.
IncuCyte® 실시간 세포분석 시스템
2D, 3D 생세포 이미지의 전자동 캡처, 분석을 위한 솔루션 면역세포 살해, 세포 건강도, 세포 생존성의 실시간 시각화가 가능한 싸토리우스 Incucyte S3으로 세포 손상 없이 항체 매개 식균작용, 면역세포 매개 세포사멸, T 세포 확산 및 클러스터링의 평가를 실시하십시오.
수행 가능한 분석 공정 목록:
Incucyte® 실시간 세포 분석 페이지 링크
백서:
iQue® 3
싸토리우스 Intellicyt® iQue3으로 체외 분석 결과의 신속하고 신뢰성 높은 분석을 수행하십시오. 장비의 사이즈와 분석 속도 간의 최적 균형을 맞춘 싸토리우스 Intellicyt® iQue3은 다변수 데이터 분석과 시각화가 가능하여 수 microliter의 극미량 샘플로도 가장 신속하게 유의한 결과를 도출할 수 있는 솔루션입니다.
면역세포 살해, 사이토카인 프로파일링 등의 스크리닝에도 활용 가능하며, 세포독성 시험도 손쉽고 빠르게 수행하여 재현 가능한 결과를 도출할 수 있습니다.
사용 사례:
- 사용 사례: 싸토리우스 iQue 플랫폼을 활용한 분비 단백질 스크리닝, 확산, PBMC 면역 표현형 분석의 다중화
- 사용 사례: 다중 T 세포 활성 분석을 기반으로 한 키나제 억제제 표현형 스크리닝
수행 가능한 분석 공정 목록:
싸토리우스 Picus®와 Tacta®를 활용한 피펫팅
분석 결과의 신뢰성은 샘플 준비 단계에서 이미 상당 수준 결정된다고 할 수 있습니다. 프로그래밍 가능한 전자 피펫, 싸토리우스 Picus®를 사용하면 연구자 간 분주 기술에 따른 차이를 최소화 할 수 있으며, 다채널 피펫을 사용하여 보다 신속하게 피펫팅을 수행하게 되면 배양기 바깥에서 세포가 체류하는 시간이 최소화 됨에 따라 세포의 건강도 또한 확보할 수 있습니다. 싸토리우스의 전자 피펫 Picus®와 수동 피펫 Tacta®는 모두 인체공학적인 설계가 적용된 제품입니다.
사용 사례: