싸토리우스 MSC 제조 솔루션
확장 가능한 폐쇄형 자동 솔루션으로 안정적인 고품질의 MSC 기반 치료제 제조
- 관리 전략: 다변량 소프트웨어 패키지를 사용해 관리 전략과 공정 수정 절차를 계획하고 이행할 수 있으며, 민감도 높은 고급 PAT 기반 바이오리액터와 일회용 저전단속 원심분리기, 일관적인 무혈청, 무이종 배지, 무균 연결 및 분리 기술, 3시간 PCR 기반 무균 시험을 활용할 수 있습니다.
- 자동화: 데이터를 기반으로 한 자동 MSC 업스트림 및 다운스트림 공정 시스템과 온라인 모니터링 제어 기능으로 설정, 실행, 처리 시간을 단축할 수 있습니다.
- 원격 제조: 전용 Emerson DeltaV® 제어 장치와 예측형 다변량 데이터 분석 툴이 통합되어 있어 공정 전체를 관리할 수 있습니다.
- 검증된 공급: 장기적인 비즈니스 연속성을 바탕으로 완벽한 관리 하에 일회용 공급망으로 제조된 고품질의 저E&L 소모품을 통해 MSC 기반 치료제를 일관적으로 생산합니다.
SIMCA®-온라인
일관적인 MSC 세포 품질을 위해 제조 과정을 수정할 수 있도록 다변량 예측 기술로 실용적인 인사이트를 제공합니다.
3세대 Biostat STR®
Biobrain® 자동화 플랫폼이 탑재되어 있어 일관적인 MSC 치료제를 상업적인 규모로 생산할 수 있도록 도와주는 일회용 바이오리액터 시스템입니다.
Biobrain®
공정 관리와 데이터 수집, 저장, 시각화 기능이 포함된 분석 패키지로 예측성과 확장성을 제공하는 자동화 플랫폼입니다.
Flexsafe STR®
pH, DO, 생존 가능 바이오매스 모니터링을 위한 비침습적 센서와 포도당 및 젖산염 온라인 측정 기능이 포함된 일회용 저E&L 백입니다.
MSC NutriStem® XF 기초배지
정상적인 형태와 안정적인 핵형, 삼계열 분화 잠재력을 유지해주는 무혈청, 무이종 MSC 증식 배지입니다. cGMP에 따라 제조되었으며 FDA DMF가 포함되어 있습니다.
SoloHill® 마이크로캐리어
즉시 사용할 수 있는 무균 마이크로캐리어로, 다양한 포맷과 패키지 구성으로 제공됩니다. 현탁배양 중인 MSC의 신속하고 효율적인 부착 및 증식이 가능합니다.
kSep® 원심분리 시스템
일회용 폐쇄형 자동 원심분리 시스템으로, 믿을 수 있고 안전하며 탄탄한 다운스트림 MSC 공정을 수행할 수 있도록 정교한 저전단속 수확 기능이 탑재되어 있습니다.
Microsart® ATMP 마이코플라즈마
MSC 제조 시 공정 중 시험에서 마이코플라즈마, 박테리아, 곰팡이균을 높은 신뢰도로 빠르게 검출할 수 있는 3시간 PCR 기반 검출 키트입니다.
Biowelder® TC
건조하거나 액체가 충전된 상태의 열가소성 튜빙을 무균 연결하여 MSC 치료제용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 용접기입니다.
Biosealer® TC
누출 없이 영구적이고 일관적인 밀봉으로 MSC 치료제용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 무균 분리 장치입니다.
Flexsafe® 2D
일회용 저E&L 배양 백으로, 뛰어난 강도와 유연성으로 높은 비즈니스 연속성 요건을 만족하며 배지 및 버퍼의 저장 및 혼합에 사용할 수 있습니다.
Mycap®
단일 피스로 구성된 일회용 보틀로, 액체의 무균 충전과 저장, 이동이 가능하여 안전한 폐쇄형 MSC 시드 트레인을 만들 수 있습니다.
보관용 Palletank®
Flexsafe® 3D 백을 보호할 수 있도록 딱 맞게 설계되어 액체를 안전하게 보관할 수 있습니다.
Biobrain®
공정 관리와 데이터 수집, 저장, 시각화 기능이 포함된 분석 패키지로 예측성과 확장성을 제공하는 자동화 플랫폼입니다.
3세대 Biostat STR®
Biobrain® 자동화 플랫폼이 탑재되어 있어 일관적인 MSC 치료제를 상업적인 규모로 생산할 수 있도록 도와주는 일회용 바이오리액터 시스템입니다.
kSep® 원심분리 시스템
일회용 폐쇄형 자동 원심분리 시스템으로, 믿을 수 있고 안전하며 탄탄한 다운스트림 MSC 공정을 수행할 수 있도록 정교한 저전단속 수확 기능이 탑재되어 있습니다.
Flexsafe® Pro Mixer
빠르고 유연하며 지능적인 일회용 믹서로, cGMP 바이오 공정의 모든 혼합 단계에서 처리량을 최대화할 수 있습니다.
Biowelder® TC
건조하거나 액체가 충전된 상태의 열가소성 튜빙을 무균 연결하여 MSC-T 제품용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 용접기입니다.
Biosealer® TC
누출 없이 영구적이고 일관적인 밀봉으로 MSC 치료제용 밀폐형 무균 공정을 만들어주는 완전 자동식 무균 분리 장치입니다.
3세대 Biostat STR®
Biobrain® 자동화 플랫폼이 탑재되어 있어 일관적인 MSC 치료제를 상업적인 규모로 생산할 수 있도록 도와주는 일회용 바이오리액터 시스템입니다.
Biobrain®
공정 관리와 데이터 수집, 저장, 시각화 기능이 포함된 분석 패키지로 예측성과 확장성을 제공하는 자동화 플랫폼입니다.
SIMCA®-온라인
일관적인 MSC 세포 품질을 위해 제조 과정을 수정할 수 있도록 다변량 예측 기술로 실용적인 인사이트를 제공합니다.
Flexsafe STR®
pH, DO, 생존 가능 바이오매스 모니터링을 위한 비침습적 센서와 포도당 및 젖산염 온라인 측정 기능이 포함된 일회용 저E&L 백입니다.
Flexsafe® 2D
일회용 저E&L 배양 백으로, 뛰어난 강도와 유연성으로 높은 비즈니스 연속성 요건을 만족하며 배지 및 버퍼의 저장 및 혼합에 사용할 수 있습니다.
Flexsafe® Pro Mixer 백
혼합용 Palletank®의 배지나 버퍼에 빠르게 설치하여 사용할 수 있는 일회용 백으로, 혼합 공정에서 작업의 속도를 높이고 보다 용이하게 백을 취급할 수 있습니다.
Flexsafe® 3D
배지 및 버퍼 보관을 위한 일회용 레진 최적화 백으로, 보관용 Palletank®와 함께 사용하도록 설계되었습니다. 원자재와 제조 공정을 완벽하게 제어하고 추적할 수 있습니다.
