MSC 치료제 공정 개발

MSC 공정 개발은 실험실에서 출발한 혁신적인 아이디어를 새로운 치료법으로 실현하는 과정입니다. 성공적인 공정 개발을 위해서는 다음과 같은 과정이 필요합니다.

• 유의미한 스크리닝, 최적화, 스케일업을 위한 공정 수립
• 오퍼레이터에 따른 가변성을 줄이고 처리량을 늘리기 위한 공정 자동화
• 신속한 공정 최적화를 위해 필요한 처리량에 맞춘 스크리닝 작업
• 줄기세포능과 세포 품질 보장을 위한 MSC 표현형 및 기능 특성분석 수행
• 매끄러운 스케일업을 위해 주요 매개변수(CPP)와 중요품질특성(CQA)의 상관관계를 파악하여 공정 인사이트 확보

싸토리우스의 MSC 공정개발 솔루션을 활용하면 MSC 증식 조건을 빠르게 스크리닝 및 최적화할 수 있습니다. 또한, 교반형 탱크 바이오리액터를 사용한 일관적인 스케일업을 통해 제조 단계로 매끄럽게 전환해 출시에 소요되는 시간을 단축할 수 있습니다.