Sartobind® Rapid A: 즉시 사용 가능한 확장형 일회용 mAb 포획 멤브레인
즉시 사용 가능한 확장형 일회용 제품으로 기존의 컬럼을 대체해 보세요.
mAb 포획용으로 패킹된 레진 기반 베드 크로마토그래피는 생산성이 낮고, 청소가 번거롭고, 비용이 높아 다운스트림 공정에 지장을 줍니다. 혁신적인 일회용 ‘플러그 앤 플레이’ 방식으로 하나의 배치, 하나의 멤브레인을 사용해 공정 순환을 가속화하는 Sartobind® Rapid A는 레진 기반 배치 작업과 비교해 아래와 같은 장점을 제공합니다.
- 생산성 10배 증대
- 미생물오염도 위험 감소
- 낮은 CoGs
- PD에서 상업 생산 규모까지, 입증된 확장형 솔루션
Sartobind® Rapid A - 플러그 앤 플레이 mAb 포획 솔루션
전통적인 mAb 포획법은 효율이 낮고 비용이 많이 듭니다. 싸토리우스의 Sartobind® Rapid A는 혁신적인 단일 배치, 단일 멤브레인 방식으로 레진 기반 배치 작업에 수반되는 시간, 위험, 비용을 줄여줍니다.
이제 컬럼 취급이나 위험한 소모품 재사용이 필요 없습니다. Sartobind® Rapid A를 사용하면 레진이 필요하지 않습니다.
Sartobind® Rapid A는 배치당 크로마토그래피 물질을 적게 사용하고, 사용하는 물질은 100% 활용합니다.
빠른 순환, 높은 결합능으로 생산성을 10배 높일 수 있습니다. 하루 안에 수명 연구를 수행해 보세요.
일관적인 체류시간, 생산성, 동작 압력을 통해 결합능을 바탕으로 한 스케일업이 가능합니다.
각 배치에 새로운 멤브레인을 사용하므로 미생물 오염의 위험을 제거할 수 있습니다.
컬럼 없이 신속한 스케일업
PD에서 상업 생산 규모까지, 입증된 확장형 솔루션 채택
Sartobind® Rapid A는 PD, 임상, 상업 규모를 모두 포괄하는 첫 포트폴리오입니다. 장치 크기가 달라져도 베드 높이가 일정하기 때문에 결합능을 기준으로 쉬운 스케일업이 가능하고, 동시에 생산성과 유속, 품질을 그대로 유지할 수 있습니다.
- 매끄러운 스케일업
- 모듈식 카세트를 사용해 간편한 선형 확장
- 빠른 순환, 높은 생산성, 0.2MPa 미만의 동작 압력
Sartobind® Rapid A 포트폴리오로 쉬운 스케일업
Sartobind® Rapid A는 PD에서 상업 생산 규모까지 스케일업이 가능한 입증된 확장형 솔루션입니다. 벤치탑 시스템을 위한 나노/미니 사이즈와 파일럿 생산 시험을 위한 대형 캡슐, 상업 생산을 위한 모듈식 카세트를 선택할 수 있습니다. Rapid A 제품군을 통해 운용 전반에 걸쳐 크로마토그래피 순환 속도를 높이고 규모를 단계적으로 쉽게 확장해 보세요.
- 리간드: 단백질 A
- 베드 높이: 4 mm
특성 | Sartobind® Rapid A Nano | Sartobind® Rapid A Mini | Sartobind® Rapid A 75 mL | Sartobind® Rapid A 200 mL | Sartobind® Rapid A Cassette |
|---|---|---|---|---|---|
운용 규모 | 공정 개발 | 공정 개발 | 임상 규모 | 임상 규모 | 임상 후기~상업 규모 |
멤브레인 용량 | 1.2 mL | 10 mL | 75 mL | 200 mL | 800 mL |
커넥터 | 암루어 | 암루어, 위생 ¾”, 25 mm | 위생 ¾”, 25 mm | 위생 1 ½”, 50.5 mm | 매니폴드 액세서리 이용: 위생 1 ½”, 50.5 mm |
Sartobind® Rapid A에 적합한 크로마토그래피 시스템 솔루션
Sartobind® Rapid A를 통한 시간 절약, 비용 절감, 위험 완화
빠른 순환, 낮은 비용, 적은 위험, 높은 생산성
Sartobind® Rapid A는 단일 배치, 단일 멤브레인 방식으로 미생물 오염의 위험을 최소화하고, 비생산적 작업을 줄여주고, 값비싼 벌크 레진 사용량을 절감해 치료제 개발 비용을 낮춰줍니다. Sartobind® Rapid A는 차세대 mAb 포획 솔루션입니다.
- 비생산적인 컬럼 취급 작업의 80% 제거
- 임상 규모 생산의 공정 비용 최대 30% 절감
- 교차오염 위험 최소화
전통적인 배치 방식 vs. Rapid Cycling 크로마토그래피
Sartobind® Rapid A를 통한 DSP 병목 현상 해결
업스트림 측면의 공정 강화 작업은 다운스트림 병목현상에 일조합니다. 일반적인 배치 방식의 mAb 포획 작업은 공정 시간을 지연시킬 수 있습니다. 다운스트림 공정의 병목 현상을 제거하기 위해 싸토리우스가 새로운 기술을 개발했습니다. Sartobind® Rapid A를 사용한 Rapid Cycling 크로마토그래피는 생산성을 높여 임상적용시간을 단축해 줍니다.
Rapid Cycling 크로마토그래피
Rapid cycling 크로마토그래피는 순환 주기를 단축하고 순환 횟수는 늘려 배치를 정제합니다. 싸토리우스는 이를 위해 짧은 체류시간(높은 유속)으로도 비슷한 결합능을 보여주는 새로운 기질을 개발했습니다.
- 1개의 mAb 포획용 소형 장비
- 순환 주기는 단축하고 순환 횟수는 늘려 배치를 정제
- 순환 주기 10~15분
- 일반적인 mAb 포획 과정의 생산성: > 150 g/L*h
배치 방식의 패킹된 베드 크로마토그래피
배치 방식의 패킹된 베드 크로마토그래피는 mAb 정제에 흔히 사용되는 공정으로, 한 번에 하나의 단위 운용을 완료합니다. 배치 방식에서는 패킹된 단백질 A 레진 베드를 사용해 대형 컬럼으로 지정된 순환 횟수에 걸쳐 일정한 부피의 mAb를 정제합니다. 그리고 각 배치의 용출액을 취합한 뒤 바이러스 불활화를 수행합니다.
- 배치당 순환 3~6회
- 1회 순환을 완료하는 데 2~4시간 소요
- 단백질 A 레진 생산성: 10 – 20 g/L*h
차세대 크로마토그래피
기존 크로마토그래피 기질은 레진과 멤브레인, 그리고 기타 물질로 구성됩니다. 레진에서의 물질 이동에는 확산 방식이, 멤브레인에서의 물질 이동에는 대류 방식이 사용됩니다. 두 방식에는 각자 단점이 있습니다. 레진을 통한 확산은 속도가 느려 생산성을 떨어뜨립니다. 또한, 멤브레인 구조상 사용자는 서로 역관계인 생산 요인들 사이에서 타협을 할 수밖에 없습니다. 그러나 싸토리우스의 차세대 크로마토그래피 물질은 레진의 구조와 멤브레인의 대류 방식을 결합해 생산성, 견고성, 확장성과 간편한 세척이라는 장점을 제공합니다.
Rapid A 크로마토그래피 자세히 알아보기
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자주 묻는 질문
단백질 A 크로마토그래피는 항체나 Fc 포함 단백질을 배치 방식이나 연속식으로 농축할 수 있는 가장 효율적이고 안정적인 친화성 크로마토그래피 기법입니다.
단백질 A는 매우 특이적으로 항체와 상호작용하는 단백질 리간드입니다. 가벼운 조건에서도 결합하며, 낮은 pH에서도 용리가 가능해 다양한 제품/공정 관련 불순물을 제거하는 데 사용됩니다.
단일클론항체는 포유류 세포(중국햄스터난소)로부터 생산되는 재조합 단백질입니다. 최대 10g/L의 역가에서 관류배양 또는 유가배양 조건하에 세포 배양 상층액으로 분비됩니다.
유속과 거의 무관한 크로마토그래피 소모품으로 순환 빈도를 크게 높여 단일 배치 전략과 월등히 높은 생산성을 활용할 수 있도록 해주는 기법입니다.
