공정 역량을 높이고 임상적용시간을 줄여주는 믿을 수 있는 세포주 개발 서비스
처음부터 확실한 결과물
바이오의약품을 성공적으로 제조하려면 안정적인 고성능 생산세포주가 필요합니다. 싸토리우스의 믿을 수 있는 CHO 세포주 개발 서비스는 고객의 위험을 줄이고 일정을 단축시키며, 세포주 성능을 최대화하고, 자원 절감을 도와줍니다. 싸토리우스의 뛰어난 CHO 세포주 개발 기술과 240건 이상의 세포주 개발 프로젝트를 완수한 경험을 활용해 보시기 바랍니다.
신속하게 안정적인 고수율 세포주 생산
싸토리우스는 단백질 치료제의 상업 생산을 목표로 한 업계 최고의 기술로 완벽한 서비스를 제공합니다. 세포주 개발용 특수 실험실이 포함된 싸토리우스의 첨단 설비를 둘러보시기 바랍니다.
240건 이상의 세포주 개발 프로젝트 완수 싸토리우스의 노하우와 경험을 활용해 처음부터 확실하게 세포주를 개발해보세요.
뛰어난 독점 CHO 세포주 개발 기술은 높은 수율(단일클론항체 기준 최대 10g/L)과 품질을 자랑하는 우수한 확장형 바이오 공정을 보장합니다.
DNA부터 연구용 세포은행(RCB)까지 9주 안에 진행을 완료합니다. 배지 및 공정 최적화나 확장성 연구에 시간을 소모하지 않아도 되며, 규제에 대비된 분석 패키지가 제공됩니다.
싸토리우스의 솔루션은 고객의 필요에 맞춰 변화합니다. 개별 서비스만 이용할 수도 있고, DNA부터 규제 준수 GMP 세포은행까지 모든 과정을 포괄하는 완전형 번들을 활용할 수도 있습니다.
단일 벤더로 DNA부터 GMP 세포은행까지 커버가 가능합니다. 조율 작업, 프로젝트 일정, 재정적 투자를 최소화해 결과와 자원, 프로젝트 관리를 최적화하세요.
처음부터 함께하는 파트너
고객의 필요에 맞는 번들과 솔루션을 갖춘 싸토리우스의 세포주 개발 서비스는 공정의 모든 단계에서 활용할 수 있습니다. 14년 이상의 경력을 가진 뛰어난 싸토리우스 팀이 의사결정의 위험을 줄이고 공정 역량을 확장할 수 있도록 도와드립니다.
CLD 아웃소싱: 완벽한 파트너 찾기
CLD 파트너를 찾고 있는 의약품 개발사가 반드시 고려해야 하는 요인들을 확인하세요.
오래 가는 세포주 개발 파트너십 구축하기
서비스를 제공하는 수많은 세포주 개발 업체 중에서 적합한 아웃소싱 파트너를 찾는 것은 어려울 수 있습니다. 완벽한 파트너를 찾는 방법을 알아보세요.
CHO 플랫폼 서비스 패키지
CHO 세포 발현 플랫폼 - 다양한 서비스를 하나의 GMP 제조 대비 서비스로
고객의 프로그램을 가속화하고 분자 하나하나가 성공으로 이어질 수 있도록 돕기 위해 싸토리우스가 가진 업계 최고의 기술과 서비스를 하나의 통합 솔루션으로 결합했습니다.
싸토리우스만의 CHO 세포 발현 플랫폼 서비스는 5단계의 싸토리우스 서비스로 구성되어 있습니다.
- CHO 세포주 개발 서비스
- 4Cell® 세포배양배지
- 단백질 특성분석 서비스
- 세포은행 서비스
- 생물학적 안전성 시험 서비스
패키지를 활용하면 뛰어난 유연성을 유지하는 동시에 낮은 비용으로 입증된 결과를 실현할 수 있습니다. 원하는 CMO를 선택하여 DNA부터 GMP 세포은행(MCB/WCB)까지 빠르게 과정을 진행할 수 있고, 첫 GMP 배치 제조를 지연시킬 수 있는 일반적인 어려움을 극복할 수 있습니다.
CHO 세포 발현 플랫폼 서비스 알아보기 전문가에게 문의하기
세포주 개발 서비스
싸토리우스만의 CHO 세포주 기술은 안정적인 고수율 세포주를 제공합니다.
싸토리우스의 CHO 세포주 개발 서비스는 바이오의약품의 상업 생산을 목표로 만들어졌습니다.
누구도 따라올 수 없는 싸토리우스의 Cellca 세포주 개발 기술은 다음과 같은 4가지 필수 구성요소를 하나로 결합했습니다.
- 발현 벡터
- 숙주세포주
- 4Cell® 세포배양배지 시스템
- 업스트림 공정 설계
각 구성요소는 함께 고수율, 고품질의 안정적인 세포주를 제공하며, 바이오의약품 시장에 맞는 탄탄하고 간단하며 최적화된 확장형 바이오 공정을 약속합니다. 싸토리우스의 CHO 세포주 개발 서비스는 접근성이 높고, DNA부터 연구용 세포은행(RCB)까지 9주 안에 결과물을 제공합니다.
싸토리우스에 DNA를 제공하면 9주 안에 확장이 간편한 바이오 공정으로 고역가(단일클론항체 기준 최대 10g/L)의 RCB를 받아보실 수 있습니다.
- 확실한 CHO DG44 숙주세포주 특성분석과 이력 기록
배지 스키핑 & 공정 최적화와 확장성 연구로 최대 3개월을 단축할 수 있습니다.
확장형 단백질 특성분석 서비스
탄탄한 조건을 갖춘 싸토리우스의 분석 패널로 일정을 단축하세요
싸토리우스의 단백질 특성분석 서비스는 신약 개발의 각 단계에 맞춰 규모가 조정됩니다. 특성분석 서비스에는 세포기반 효능분석, 결합 분석, 물리화학시험과 같은 제품 특성분석 검사의 개발, 자격요건 만족, 검증이 포함됩니다. 상업용 단일클론항체에 대해 탄탄한 조건을 갖춘 싸토리우스의 패널을 활용하면 분석 개발 일정을 단축할 수 있습니다.
싸토리우스가 제공하는 폭넓은 분석 시험 서비스는 오랜 기술 및 규제 관련 경험을 갖춘 과학자 팀이 수행합니다.
싸토리우스가 비용효율적이고 즉시 사용 가능한 맞춤형 세포기반 분석 및 결합 분석을 통해 포괄적인 제품 특성분석을 도와드립니다.
즉시 사용 가능한 면역항암제 분석 솔루션
면역관문억제제 개발을 위한 면역항암제 분석 툴박스는 CHO 세포 발현 플랫폼을 통해 신약 개발을 가속화할 수 있는 즉시 사용 가능 솔루션과 일련의 플랫폼 서비스로 구성되어 있습니다.
고품질 포유류 부유세포은행
자동 충전 및 세포은행 생산을 통한 일회용 무균 솔루션
싸토리우스 세포은행 플랫폼은 바이알 자동 충전으로 대규모 은행을 만들어주는 폐쇄형 무균 일회용 시스템입니다. 영국 뉴하우스에 위치한 싸토리우스의 맞춤형 cGMP 청정실 시설은 포유류 부유 세포주에 맞춰 설계되었습니다. 무혈청, 무동물성 배지를 사용해 단백질 및 바이러스 제조용 세포은행을 만들어내며, 영양물질 배양액 조건을 완벽하게 만족하는 밀폐형 제조 시스템으로 공정 안전성을 높여주고 무균성을 보장합니다.
싸토리우스는 세포은행을 위한 일회용 기술뿐 아니라 관련 기술 및 규제에 대해서도 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.
고품질 세포은행을 위한 싸토리우스의 최신 기술 솔루션은 다음과 같은 장점을 제공합니다.
- cGMP 전용 인증 시설
- 표준 500바이알, 냉동바이알당 생존 가능 세포 12x106개 이상
- 밀폐형 자동 일회용 공정
- 신속한 FILL-IT 기술로 20분 안에 500개 이상의 바이알 자동 충전
- 검증된 속도조절 냉동 기술
- 무균 보장 조건을 만족하는 인증된 공정의 배양액
- 적격자(QP) 배치 출하
- 제품 제조를 위해 어떤 CMO로든 이동이 가능한 유연성
싸토리우스의 특성분석 서비스로 규제 문제에 제대로 대비하기
즉시 사용 가능한 품질 관리 패널을 통한 제조 프로그램용 세포은행 시험 및 출하
싸토리우스는 단백질 기반 치료제에 사용되는 생물 의약품 생산을 위한 세포은행의 특성분석에 대하여 폭넓은 경험을 보유하고 있습니다.
싸토리우스의 QC 시험 플랜은 포유류 세포은행 출하 요건을 만족하며, GMP 표준에 따라 검증된 분석 기술로 ICH Q5A 규제를 준수할 수 있도록 설계되었습니다. 즉시 사용 가능한 싸토리우스의 시험 플랜은 기존에 사용하던 신약 개발 위험 전략에 추가할 수도 있고, 프로그램별 필요에 따라 맞춤 도입할 수도 있습니다. 20년 이상의 경력이 보장하는 확실한 안전성을 갖춘 CHO 세포는 지금까지 제약 업계에서 가장 많이 사용되는 생산세포주입니다. 싸토리우스는 200개 이상의 CHO 세포은행에 대해 생물학적 안전성 시험과 특성분석 시험을 수행했습니다. 싸토리우스의 과학자들이 풍부한 경험을 바탕으로 규제 요건을 만족하는 가장 적합하고 비용효율적인 시험 전략을 추천해 드립니다.
싸토리우스는 최종 클론 선별에 도움이 되는 초기 특성분석 데이터를 개발사에 제공합니다. 또한, 준비된 싸토리우스 패키지는 응집물 및 전하 변이체 프로파일부터 n-글리칸, 펩타이드 매핑, 원형 질량과 환산 질량까지 폭넓은 범위를 커버합니다. 표준 기법에 더해 SPR과 FcRn 결합을 통한 맞춤 타깃 결합도 제공됩니다. 즉시 사용할 수 있는 싸토리우스의 솔루션은 표준 단일 클론을 사용하여 폭넓은 분야에서 성능을 인정받아 왔으며, 싸토리우스의 플랫폼은 개발 시간을 크게 단축시켜 드립니다.
